派姆单抗 (Keytruda/Pembrolizumab)

派姆单抗 (Keytruda/Pembrolizumab)

药品名称/商品名:派姆单抗 (Pembrolizumab/Keytruda)

生产厂商:Merck

适应症:黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈部鳞状细胞癌, 经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,胃癌,以及高微卫星不稳定性实体瘤即:患有不可切除的或转移性的,微卫星高不稳定性或错配修复缺陷的实体肿瘤患者(成人或儿童)。派姆单抗是FDA批准的首个无关癌症部位,无关组织学而以生物标志物定义适应症的药物。

剂型/给药途径:注射剂/静滴

国外批准日期:2014年9月

中国是否获批:否 

作用机制:Pembrolizumab是一种单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其之后的信号通路,激活了PD-1途径介导的对免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫应答。

常见的不良反应: 疲劳、咳嗽、恶心、皮肤瘙痒、皮疹、食欲下降、便秘、关节疼痛 (关节痛) 和腹泻。Keytruda 还可能有严重免疫介导副作用。

临床试验数据:经过两年多的随访,派姆单抗作为一线药物用于PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者,其中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.2个月。

 

 

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药物和临床试验