纳武单抗 (Opdivo/Nivolumab)

纳武单抗 (Opdivo/Nivolumab)

生产公司: Bristol-Myers Squibb

适应症:不能手术或者转移性的黑色素瘤,转移性鳞状非小细胞肺癌, 晚期肾细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,头颈部复发或转移性鳞状细胞癌

剂型/给药途径:注射

国外首次批准日期:2014年12月(黑色素瘤)

中国是否获批:否

作用机制:Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞(PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质)

常见不良反应:疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外,Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤,侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。

临床试验获益:

以肺癌为例,平均而言,Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月,而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外,Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了17个月;相比之下,多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了6个月。