Opdivo (Nivolumab) 经FDA批准用于更大范围的肺癌的治疗
  • 2015-10-09T07:27:11.000Z
  • Cynthia Koons

Bristol-Myers Squibb公司的免疫肿瘤治疗药物Opdivo (Nivolumab)获得了美国监管部门的批准,将用于更广泛的肺癌患者人群的治疗。

Bristol-Myers Squibb公司的免疫肿瘤治疗药物Opdivo (Nivolumab)获得了美国监管部门的批准,将用于更广泛的肺癌患者人群的治疗。

此次美国食品和药品管理局(FDA)的决定几乎提前了三个月,顺应了新抗癌药物的快速通关的趋势。3月份,Opdivo被提前三个月批准用于进展期鳞癌患者,适用于在化疗期间或化疗后病情进展的非小细胞肺癌患者。

最新批准的适应症是非小细胞肺癌中的非鳞状上皮癌,用于在化疗期间或化疗后病情进展的患者。非鳞状上皮癌在肺癌中约占45%至60%的比例。

获批用于更大范围的患者为Opdivo提供了优势超过其竞争对手------Merck & Co公司的Keytruda,彭博社情报分析师Asthika Goonewardene在一份报告中说。这个月早些时候,FDA批准了Merck公司的药物用于治疗肺癌,但仅适用于肿瘤表达一种被称为PD-L1蛋白的患者。“我们相信PD-L1生物标志物的检测将为转移性非小细胞肺癌患者的指导治疗决策提供重要的信息,”默克公司肿瘤部门的总裁Frank Clyburn在一份声明中说。

Opdivo针对的细胞通路为PD-1,该药物可以激活被肿瘤细胞抑制的人体免疫系统,从而对癌细胞进行攻击。

 

英文原文链接:

http://www.bloomberg.com/news/articles/2015-10-09/bristol-myers-drug-approved-by-fda-for-wider-use-in-lung-cancer