小细胞肺癌≠无药可救:最新小细胞肺癌临床试验通过MORE Health启动
  • 2016-12-13T18:29:43.000Z

肺癌按其细胞形态特征和生物学行为可两类,非小细胞肺癌和小细胞肺癌。小细胞肺癌产生于肺部内分泌细胞,约占肺癌病例的10-15%。小细胞肺癌恶性程度高,倍增时间短,转移早而广泛,晚期小细胞肺癌患者平均五年生存率不到1%。

 

 

  • 肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤
  • 我国是世界上肺癌患者最多的国家,每年新发肺癌病例大约5万,死亡50余万
  • 每天约有1400人死于肺癌

 

什么是小细胞肺癌?

肺癌按其细胞形态特征和生物学行为可两类,非小细胞肺癌和小细胞肺癌。

小细胞肺癌产生于肺部内分泌细胞,约占肺癌病例的10-15%。小细胞肺癌恶性程度高,倍增时间短,转移早而广泛,晚期小细胞肺癌患者平均五年生存率不到1%。

 

哪些因素让人更容易得肺癌?

吸烟:吸烟是公认的肺癌重要危险因素,研究表明吸烟与小细胞肺癌的关系最为紧密。

职业环境:职业环境因素接触过多铝制品副产品、石油产品、有机溶剂会增加肺癌机率。

大气污染:石油,煤和内燃机等燃烧后产生的有害物质会增加肺癌机率。

内在因素:遗传因素、免疫功能降低、代谢和内分泌功能失调、慢性疾病等也可能是肺癌的高危因素。

 

肺癌的初期症状有哪些?

  • 咳嗽久治不愈
  • 血痰
  • 胸痛,深呼吸加重
  • 胸闷、气短
  • 此外,发热、声音嘶哑、锁骨上淋巴结肿大、骨骼疼痛、疲乏、食欲下降、消瘦也都可能是肺癌的早期症状

 

如果疑似肺癌,需要做什么检查?

影像检查(判断是否有肺癌):

  • X射线检查
  • CT扫描
  • 核磁共振成像(MRI)
  • PET扫描
  • 全身骨扫描

组织与细胞学检查 (判断肺癌的种类及扩散程度):

  • 痰液细胞学
  • 经皮穿刺肺活检
  • 纤维支气管镜
  • 纵隔镜
  • 胸腔镜和开胸活检

 

小细胞肺癌如何分期?

小细胞肺癌被分为两个阶段:

局限期:即癌症局限于一侧胸腔(包括其引流的区域淋巴结,如同侧肺门、纵隔或锁骨上淋巴结)

广泛期:即癌症从一侧肺扩散至另一侧肺或人体其它部位,超出了局限期范围

 

小细胞肺癌如何治疗?

目前肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。

治疗方案的选择主要依据临床分期、病理类型、基因改变等。

由于小细胞肺癌具有快速生长以及易于早期转移的特点,小细胞肺癌的治疗以化疗为主,配合放疗,只有对于不到5%的仅限于肺实质内的早期患者可考虑手术治疗。

手术治疗

在小细胞肺癌病例中,约有二十分之一只是肺部结节,癌细胞未扩散到淋巴结或其他器官。针对这些病例,手术可能有效。即使是达到完全切除的患者,术后仍然需要进一步的化学治疗或放射治疗。

放射治疗

放射治疗是指使用高能光线(如X光)杀死癌细胞或缩小肿瘤的治疗。局限期小细胞肺癌患者可采用放射治疗结合化学治疗的方法,以治疗胸部的肺结节和淋巴结的肿瘤细胞。

化学治疗

化学治疗可通过静脉注射或口服抗癌化学药物进行治疗。这些药物会进入血液输送到全身,对治疗转移到肺部以外器官的癌症很有效果。

化学治疗目前是小细胞肺癌的主要治疗形式,通常采用多种化学药物进行治疗。

 

治疗的瓶颈有什么?

在过去的40年里,小细胞肺癌的疗效令人失望而且发展迟缓,目前没有上市的针对小细胞肺癌的靶向药物和免疫疗法。

小细胞肺癌容易对化学抗癌药物产生耐药性,当治疗不理想时,需要更换化学药物。

当小细胞肺癌患者无法找到合适的治疗方案,或是对抗肿瘤药物产生抗药性,临床试验很可能成为肺癌患者最后的希望。

 

治疗的新方法有什么?

靶向药物疗法

纪念斯隆-凯特琳癌症中心医学家的最新临床一期试验表明,抗体偶联药物(Rova-T)对复发小细胞肺癌有显著疗效。研究显示,其可抑制89%的有DLL3表达的小细胞肺癌的肿瘤生长,使39%的肿瘤发生萎缩。Rova-T三线治疗DLL3表达的患者客观缓解率为50%,疾病控制率高达92%。

与传统化疗方案比较,Rova-T毒性低且易处理,这种安全性和耐受性的优势对于治疗复发/难治且体能状态较差的小细胞肺癌患者来说具有更好的临床可行性。

以上这些令人鼓舞的结果对于几十年治疗进展不见起色的小细胞肺癌研究来说无疑是一剂有效的“强心剂”,Rova-T有望成为首个治疗小细胞肺癌有效的靶向药物。

MORE Health已对中国患者开放此最新靶向药物Rova-T的二期临床治疗计划项目,详情见下:

项目名称:Rova-T(SC16LD6.5)作为三线或后续治疗方案,治疗复发或难治的、表达DLL3蛋白的小细胞肺癌的临床试验

项目编号:NCT02674568

项目状态:招募中

阶段:二期

确诊结果:小细胞肺癌

项目介绍:这项临床试验的目的是探究Rova-T作为三线或后续治疗方案,治疗复发或难治的、表达DLL3(3号delta-like蛋白)的小细胞肺癌的功效。Rova-T是一种新型的靶向药物,靶点是DLL3蛋白,这种蛋白在80%的小细胞肺癌患者中都有表达。

项目状态: 招募中

试验地点:加州希望之城(City of Hope)国家医疗中心

免疫疗法

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前最热的一类抗癌免疫疗法,如阿斯利康Durvalumab(MEDI4736),它是一种人源化的单克隆抗体,可以阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路;作为单药或联合CTLA-4单抗Tremelimumab,可以让免疫系统直接杀死癌细胞。2015年Durvalumab获得了FDA颁发的快速通道资格。2016年,它又获得了FDA颁发的突破性疗法认定,治疗晚期膀胱癌患者。

目前,阿斯利康正在开展多个临床项目,测试Durvalumab的在多种肿瘤中的疗效,包括肺癌、头颈癌、膀胱癌、血液肿瘤等。

MORE Health现对中国患者开放Durvalumab联合CTLA-4单抗Tremelimumab针对小细胞肺癌的二期临床试验项目,详情见下:

项目名称: Durvalumab联合Tremelimumab,同时使用放疗(或不使用放疗)来治疗复发性小细胞肺癌患者

项目编号:NCT02701400

项目状态:招募中

阶段:二期

确诊结果:小细胞肺癌

项目介绍:

这是一项随机临床试验,研究Durvalumab联合Tremelimumab,同时使用放疗(或不使用放疗)来治疗小细胞肺癌复发的患者。Durvalumab和Tremelimumab是一类人源化的单克隆抗体,可以通过激活免疫系统来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。放射治疗是指使用高能光线(如X光)杀死癌细胞或缩小肿瘤的治疗。Durvalumab联合Tremelimumab,同时使用放射治疗可能会提高小细胞肺癌的临床治疗效果。

实施机构: 埃默里大学癌症研究所

MORE Health是一家美国互联网医疗服务机构,致力于为世界各地的用户提供来自于美国的权威医疗服务。 赴美临床试验计划是MORE Health的核心业务之一,用户可有机会加入美国最新临床试验计划。在接到用户服务申请后,MORE Health的案例经理在2个工作日内整理、翻译用户的全部医学资料,同时,MORE Health临床试验咨询医生会向用户推荐合适的临床试验项目,并帮助用户联系临床试验的负责医生。临床试验负责医生可通过MORE Health视频会议与用户建立医患关系,判断病情是否符合参加临床试验的条件。用户在正式赴美前,往往就可以完成临床试验的初步筛选。顺利入组的用户, MORE Health将提供赴美临床试验全程健康管理服务。

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参考文献

  1. 2015年全国肿瘤登记中心数据统计
  2. 2015年美国癌症协会数据统计。