漫谈非小细胞肺癌神奇靶向药物-Tagrisso

纵观全球,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,而中国是世界上肺癌患者最多的国家。据全国肿瘤登记中心数据统计,我国每年新发肺癌病例大约70.5万,死亡50余万,每天约有1400人死于肺癌。

 

 

临床数据显示,约80-85%的肺癌病例属于非小细胞肺癌(NSCLC)(数据来源:美国癌症协会(ACS))。在非小细胞肺癌的研究中,科学家发现表皮细胞生长因子受体(EGFR)参与癌细胞的生长与扩散,EGFR抑制剂可作为抗癌靶点药物。很大比例的肺癌患者在被确诊时,都会被检测出EGFR突变,在亚洲,有大约35%的NSCLC患者存在EGFR突变(Lynch et at. 2004)。目前,针对晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且EGFR突变患者,第一代EGFR抑制剂,如吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是较为推荐的一线治疗药物。但几乎所有患者最终都会产生耐药,其中约50-60%患者的耐药是因为癌细胞能够通过T790M基因突变来逃避EGFR抑制剂的治疗活性。

 

2015年11月美国阿斯利康研发的Tagrisso(Omisertinib)正式由美国FDA批准上市。该药是针对EGFR基因突变(T790M)的非小细胞肺癌的革命性药物。也就是说,对于晚期非小细胞肺癌患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可选择Tagrisso(Omisertinib)继续进行有效治疗。

 

作为国人健康的第一杀手,肺癌治疗已经成为人们最关心的健康话题之一。MORE Health爱一传递始终以患者为核心,为广大的中国肺癌患者提供来自于美国最权威的医疗服务,帮助患者获取最先进的肺癌治疗药物。

 

【药物信息】

 

 

(图片来自于网络)

 

商品名:Tagrisso

药品名:Omisertinib

批准日期:2015年11月13日(美国FDA)

开发商:阿斯利康(AstraZeneca)

 

【适应症】

用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。

 

【剂量和给药方法】

Omisertinib为口服片剂,有40 mg和80 mg 二种规格。推荐剂量为每日1次,每次80mg。

 

【不良反应】

最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。

 

【作用机制】

Omisertinib是一种表皮细胞生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,不可逆的与EGFR特定突变形式(T790M, L858R, 和外显子19缺失)相结合,对非小细胞肺癌的细胞株展现出抑制活性。因为Tagrisso是靶向EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以理论上应答持续更久,产生耐药的机会相应减少。

化学式见下图:

 

 (图片来自于:Dove Medical Press)

 

【临床研究】

FDA的批准是基于2个单臂、多中心、共有411名受试者参与的2期临床试验结果,患者经检测有EGFR T790M突变,或之前经其他EGFR抑制剂治疗后疾病进展。两项试验中Tagrisso的客观缓解率(ORR)分别为57%和61%。

 

【中国患者如何买药】

目前Tagrisso(Omisertinib)尚未在中国大陆上市,中国患者要想获得此药,只能通过海外途径购买。

 

MORE Health爱一传递已与超过400名美国顶级医疗专家直接签约,为客户带来权威的诊断和治疗方案。依据加利福尼亚州的法律,客户需要与MORE Health爱一传递美国专家进行远程视频会诊并建立医患关系,根据具体病情和用药需求,美国专家可为用户开具电子处方。与此同时,MORE Health爱一传递的美国签约药房将严格按照处方及相关法律要求为用户配送相应药品。MORE Health爱一传递还是在中国海关备案的医疗机构,具有完整的通关资质,确保药品安全无误的送到患者手中。

 

为了确保患者用药的效果,MORE Health会协助美国专家和药房为患者提供完整的用药指导,并为用户提供实时的随访。

 

同时MORE Health也已经积极与香港和印度的医疗机构和医生进行合作,使患者可根据需要与香港和印度的医生建立医患关系,并获得处方,进一步为患者提供更多获得所需药品的渠道。

 

【MORE Health肺癌专家代表】

 

 

 Thierry Jahan,医学博士

加州大学旧金山分校(UCSF)医疗中心肺癌专家

加州大学旧金山分校医学院临床医学教授

 

Jahan 博士是加州大学旧金山医疗中心的肺癌专家,擅长应用多种治疗方法来治疗肺癌、间皮瘤、肉瘤、内分泌肿瘤等疾病,在肺癌和胸部其它恶性肿瘤的临床诊疗方法的领域做出了突出贡献。他于1994年加入加州大学旧金山医疗中心,迄今已在这里从医超过20年。

 

Jahan 博士也是加州大学旧金山医疗中心的教授,曾获得医学教育“Housestaff 杰出教学”奖。他也是美国临床肿瘤协会、内科医师协会、肺癌国际协会等多个著名医学协会的核心成员。

 

教育背景

1987年,乔治华盛顿大学,医学博士

1990年,西达-赛奈医疗中心,内科,住院医培训

1994年,加州大学旧金山分校,血液学/肿瘤学,专科培训