伊匹单抗

伊匹单抗

伊匹单抗是一种与细胞毒性 T淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 结合的重组人源单克隆抗体。


通用名:伊匹单抗

商品名:YERVOY

生产公司:百时美施贵宝

FDA批准时间:3/25/2011

NMPA批准时间:尚未获批


适应症

1. 治疗成人及年龄大于12岁儿童的不可切除或转移的黑色素瘤;

2. 辅助治疗区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤;

3. 与纳武利尤单抗联用治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌;

4. 与纳武利尤单抗联用治疗经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康联合纳武利尤单抗治疗后疾病进展的成人及年龄大于12岁儿童的微卫星不稳定或错配修复的转移性结直肠癌。


剂型/给药途径:注射剂;静脉注射


作用机制

伊匹单抗与CTLA-4结合能够阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用,可以增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润T效应细胞的活化和增殖。


常见不良反应

1. 单药使用最常见的不良反应(≥5%)为疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、结肠炎。

 给药剂量为10 mg/kg 时,其他常见不良反应(≥5%)为恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲减退、失眠。

2. 与纳武利尤单抗联用最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、皮疹、腹泻、呕心、发热、肌肉骨骼痛、瘙痒、腹痛、恶心、咳嗽、关节痛、食欲减退、呼吸困难。

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药物和临床试验