K药全攻略(2019年5月版)
  • 2019-05-09T07:01:19.000Z

K药即派姆单抗/帕博利珠单抗获批癌种、适应症、价格及援助项目

下文所示信息截至2019年5月9日


药品学名:派姆单抗/帕博利珠单抗(Pembrolizumab)

商品名:可瑞达(Keytruda),即K药




K药价格:

美国:$5,955.20/瓶(规格见上图)

中国:¥17,918/瓶(规格见上图)


关于医保:

K药于2018年11月21日纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》, 参加重疾补充保险的参保人因患重特大疾病在深圳市社会医疗保险定点医疗机构和定点零售药店购买《目录》药品的费用,由平安保险支付70%,支付金额最高不超过15万元,限用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。


(Ps:小医费了九牛二虎之力只找到这一条信息,而且请大家注意,唯一的这一条医保信息并不是我们平时所说的“基本医疗保险”,而是“补充医疗保险”。如果大家有更多关于K药医保方面的信息,欢迎给小医留言。)



关于赠药:

中国初级卫生保健基金会为中国低保患者,提供满足医学条件和相应的经济条件的K药援助项目(赠药)。

1、黑色素瘤低保患者援助项目

患者自行使用3个疗程的K药后,单次可最多申请援助6个疗程。累计援助用量不超过24个月。

2、非小细胞肺癌低收入患者援助项目

患者自行使用5个疗程的K药后,可申请援助5个疗程。后续患者每自行适用3个疗程,可申请援助3个疗程,累计援助用量不超过24个月。

援助热线:010-56592207

电子邮箱:smzypap@cphcf.org.cn


获批情况:

获FDA批准12个癌种,16种适应症。

获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准2个癌种,2种适应症。

FDA批准详情,按癌种统计如下:


1、 黑色素瘤

① 2014年9月4日:单药,治疗不可切除或转移的黑色素瘤;

② 2019年2月15日:单药,辅助治疗完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤。


2、 非小细胞肺癌(NSCLC)

① 2016年10月24日:单药,一线治疗PD-L1高表达(TPS≥5%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌;

② 2018年8月20日:联合培美曲塞和铂类化疗药物,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌;

③ 2018年10月30日:联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌;

④ 2019年4月11日:单药,一线治疗PD-L1表达(TPS≥1%)且无EGFR和ALK基因突变的III期或转移性非小细胞肺癌。


3、 头颈部鳞状细胞癌(NHSCC)

2016年8月5日:单药,治疗经铂类化疗中/后,疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。


4、 经典霍奇金淋巴瘤(cHL)

2017年3月15日:单药,治疗难治性或接受过3线以上治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。


5、 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMLBCL)

2018年6月13日:单药,治疗难治性或接受过2线以上治疗方案后复发的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。


6、 尿路上皮癌

2017年 5月18日:单药,治疗对含顺铂或铂类的化疗方案无效的PD-1表达(CPS≥10)的局部晚期或转移性尿路上皮癌。


7、 微卫星高度不稳定型癌症(MSI-H)

2017年5月23日:单药,治疗不可切除或转移的微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤(经前期治疗后疾病进展且没有更好治疗选择)、结直肠癌(经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展)。


8、 胃癌

2017年9月22日:单药,治疗经2线或以上含氟嘧啶和铂类化疗,HER2靶向治疗后疾病进展的PD-1表达(CPS≥1)的局部晚期复发或转移的胃癌或胃食管连接部腺癌。


9、 宫颈癌

2018年6月12日:单药,治疗化疗中/后疾病进展的PD-1表达(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌。


10、 肝细胞癌(HCC)

2018年11月9日:单药,治疗接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌。


11、 默克尔细胞癌(MCC)

2018年12月19日:单药,治疗局部晚期复发或转移的默克尔细胞癌。


12、 肾细胞癌(RCC)

2019年4月19日:联合阿昔替尼,一线治疗晚期肾细胞癌。


NMPA批准详情,按癌种统计如下:


1、黑色素瘤

2018年7月20日:单药,治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。


2、非小细胞肺癌(NSCLC)

2019年3月28日:联合培美曲塞和铂类化疗,一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。