基因检测引导的靶向治疗晚期顽固性实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤的临床研究(MATCH筛选试验)
试验分期:
开始日期:2015.08.12
结束日期:2022.06.30
使用药物
拉罗替尼

VITRAKVI是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有实体瘤的成人和儿科患者。

试验目的

评测靶向研究药物对于晚期顽固性癌症/淋巴瘤/多发性骨髓瘤患者产生客观反应的比例。

招募信息

试验地点:NCI-MATCH指定的1189家诊所和医院。包括MORE Health的合作单位:希望之城综合癌症中心、丹娜法伯癌症中心、麻省总医院癌症中心、纪念斯隆凯特癌症中心等。

主要研究员:Keith Thomas Flaherty

主要编号EAY131
第二编号:NCI-2015-00054
临床试验官方编号NCT02465060 

 

试验简介:该临床2期试验研究了由基因检测引导的治疗,针对那些接受过至少一项标准治疗方案病情却仍在进展,或当前对于没有统一认可的治疗方法的实体肿瘤或淋巴瘤患者的治疗效果。基因测试查看病人肿瘤细胞独特的遗传物质(基因)。具有基因异常(如突变、扩增或易位)的患者可能会从针对其肿瘤特定基因异常的治疗中获益更多。提前识别这些基因异常可能有助于医生为实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者制定更好的治疗计划。

 

年龄:18岁或以上

性别:男/女均可

 

入组标准摘要

  1. 具有生育能力的妇女在注册入组两周前需要有阴性血清妊娠测试结果。怀孕和哺乳期的妇女不符合入组标准。(详情请咨询爱医传递签约肿瘤专家)
  2. 具有生育能力的女性和男性必须在入组实验前同意使用足够的避孕措施。
  3. 病人必须有组织学检查记录的实体肿瘤或组织学证实了的淋巴瘤或多发性骨髓瘤诊断。他们的治疗需要满足以下条件之一:病人必须进行了至少一项标准的系统性治疗,目前没有其他批准/标准的治疗可以延长总生存期; 因医学原因而不能接受其他可延长整体生存期的标准治疗的病人,如同时也符合其他资格,则允许入组;如果病人正在接受治疗,临床医生必须在患者入组试验之前评估该治疗方案对患者不再有益处。
  4. 病人必须有可测量的病灶。
  5. 患者必须已经从指定的外部实验室获得了对于本试验特殊指定的可诉性的(An acitionable Mutation of Interest aMOI)“罕见变异”。强烈推荐外部测试机构在患者入组本试验前确认本试验所要求的格式及通知。肿瘤组织需要提供给MATCH用来鉴定其携带“罕见变异”,最好是与指定外部实验室用来评估的肿瘤组织同时采集。
更多信息

注:由于疾病的复杂性,该临床试验的纳入和排除条件非常严谨细致,需由专家解读。本文只摘录了入组标准中的几项,完整的入组标准详情请咨询爱医传递签约肿瘤专家。

 

免责声明:

该临床试验的信息摘录于美国国家癌症研究中心National Cancer Institute (NCI)。该试验发起人和调查人员负责确保试验遵循所有适用的法律法规。试验研究的安全性和科学有效性是研究赞助者和调查人员的责任。本公司不会验证本临床试验信息的科学有效性或相关性。

选择参加一项临床试验是一项重要的个人决定。请在参加临床研究之前向专业的医疗从业者咨询并了解临床研究的风险和潜在的好处。