出国看病资讯FDA批准IND用于HPK1抑制剂治疗晚期实体瘤和淋巴瘤

出国看病资讯FDA批准IND用于HPK1抑制剂治疗晚期实体瘤和淋巴瘤

据格伦马克制药公司的一份新闻稿称，FDA已经接受了一项新型造血祖激酶1 (HPK1)抑制剂GRC 54276的研究性新药申请，用于晚期实体瘤和淋巴瘤的治疗

该应用将允许研究人员推进首次人体1/2期试验，评估GRC 54276作为晚期实体瘤和淋巴瘤患者的治疗方法。——出国看病

格伦马克制药公司首席科学官兼创新药物集团总裁Nikhil Amin医学博士在新闻发布会上说:“现在FDA已经接受了我们的IND申请，我们期待着在美国地区启动正在进行的1/2期研究。”“我们对这种新型免疫肿瘤药物可能对有需要的患者意味着什么前景感到兴奋。” ——出国看病

GRC 54276的制造商正在开发该药物作为实体瘤患者的口服免疫治疗邻近治疗研究人员认为，它对T细胞和b细胞受体信号转导的负调节因子HPK1的抑制是一种潜在有效的免疫肿瘤学策略。据GRC 54276的制造商介绍，GRC 54276之前已经证明了独立的疗效和增强当前免疫治疗疗效的能力。——出国看病

这项多中心、开放标签、1/2期研究的研究人员正在印度评估GRC 54276作为单独治疗或联合抗pd -1或抗pd - l2治疗晚期实体瘤和淋巴瘤成人患者的初步抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学。——出国看病

在这项研究中，迄今为止，共有16名患有不同晚期癌症的患者在印度注册。研究人员计划在未来几个月内扩大这项研究，并纳入美国的治疗地点。——出国看病

GRC 54276最初获得了该国药品监管机构印度药品管制总局的批准，将于2022.3年4月进行一期试验。根据批准的新闻稿，研究人员被允许在2022年6月之前在印度启动试验。制造商还强调了在欧洲提交临床试验申请的计划，以扩大他们的全球临床研究项目。——出国看病

格伦马克董事长兼董事总经理Glenn Saldanha在一份关于最初批准的新闻发布会上说:“我们很高兴我们的第一个新分子获得了印度药物监管机构的批准，可以启动一期临床试验。”“这加强了格伦马克不断增长的创新临床研究能力，并向提供癌症治疗整体解决方案又迈进了一步。” ——出国看病