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出国看病资讯Selpercatinib获FDA完全批准用于局部晚期/转移性RET+ NSCLC
RET融合阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者现在可以接受RET抑制剂selpercatinib的治疗,该药物已获FDA批准。——出国看病
根据FDA发布的一份新闻稿,FDA已经批准selpercatinib作为一种治疗通过FDA批准的测试检测到的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的RET融合患者的药物。——出国看病
基于LIBRETTO-001 1/2期试验(NCT03157128)的结果,该药物于2020年5月被FDA批准加速批准,当时该试验有144名患者。完全批准是基于另外172名患者的数据和18个月的额外随访。在316例患者中,通过盲法独立中心回顾,总有效率为84% (95% CI, 73%-92%),有效时间为28.6个月(95% CI, 20-不可估计)。——出国看病
selpercatinib的推荐剂量是体重小于50公斤的人每天两次120毫克,体重超过50公斤的人每天两次160毫克。——出国看病
常见的不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。