出国看病资讯FDA授予BBP-398 Plus Sotorasib用于晚期KRAS g12c突变NSCLC的快速通道指定

  • 2022-10-14 10:50:33

出国看病资讯FDA授予BBP-398 Plus Sotorasib用于晚期KRAS g12c突变NSCLC的快速通道指定


KRAS g12c突变非小细胞肺癌患者可能受益于BBP-398 + sotorasib,该药物获得了FDA的快速通道指定。——出国看病

根据BridgeBio制药公司的新闻稿,BBP-398联合sotorasib (Lumakras)被FDA授予快速通道指定,用于KRAS g12c突变的局部晚期NSCLC患者。——出国看病


第一个患者最近被作为Argonaut 1/2期试验(NCT05480865)的一部分,该试验评估了KRAS g12c突变实体瘤患者的联合用药。本研究将包括剂量递增和扩大部分,以评估该治疗组合的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。在试验的剂量扩大部分,有KRAS G12C突变但此前未接触KRAS G12C抑制剂的NSCLC患者将接受治疗。数据预计将在2024年底公布。——出国看病


BBO-398是一种SHP2抑制剂,用于治疗难以治疗的癌症。SHP2蛋白帮助连接生长因子与细胞因子和整合素信号通路与下游RAS/ERK MAPK通路,以调节细胞增殖和存活。在KRAS G12C突变的患者中,当SHP2抑制与KRAS G12C抑制相结合时,可能会通过过度活跃的细胞增殖来阻止肿瘤的发生。——出国看病


“KRAS突变的非小细胞肺癌的生存率非常低。我们希望通过与安进启动这个临床试验,我们可能能够填补这些癌症患者目前未满足的医疗需求的空白,”BridgeBio肿瘤学主席Frank McCormick博士在新闻发布会上说。“我们很感激FDA授予我们的项目快速通道称号,并希望这将使我们能够在诊断后更快地满足这些患者的需求。” ——出国看病


BBP-398也正与nivolumab (Opdivo)联合用于中国和其他亚洲国家的NSCLC和胰腺癌患者。在KRAS突变的晚期实体瘤患者中,nivolumab也可以与BBP-398联合使用。——出国看病


“迄今为止,SHP2抑制的临床前数据显示,有希望解锁可能的联合策略,以治疗包括非小细胞肺癌在内的一系列癌症患者。通过结合SHP2抑制和KRAS G12C抑制,这种治疗手段有可能对患者产生影响,因为它可以防止过度活跃的细胞增殖和肿瘤发生,”Benjamin G. Neel医学博士、BridgeBio公司Navire制药公司(Navire)联合创始人、纽约大学朗格尼L/I Perlmutter癌症中心主任和纽约大学Grossman SoM医学教授。——出国看病

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