莫博克蒂尼演示临床有意义的活动与高级 EGFR Exon 20 插入+ NSCLC 中的真实数据相比

莫博克蒂尼演示临床有意义的活动与高级 EGFR Exon 20 插入+ NSCLC 中的真实数据相比

对于晚期插入EGFR Exon 20阳性非小细胞肺癌的患者，与实际数据相比，莫博克替尼似乎产生了临床上有意义的活性。

根据2021年ESMO大会期间提出的多中心、开放标签临床试验的结果，新颖的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）莫博克替尼（Exkion）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中获得了更好的反应与真实数据，这些患者在治疗后对EGFR Exon20插入突变呈阳性反应。

结果显示，加权反应率比护理标准高近3倍，加州大学欧文医学院赵氏家族综合癌症中心的医学博士欧世宏表示，与现实世界中的治疗方案相比，莫博克替尼的无进展生存（PFS）和整体生存（OS）都显著延长。 以及在海报演示中介绍结果的同事。

在倾向评分加权后，在研究中，114名接受莫博克替尼治疗的患者确认ORR为35.1%与实际组的11.9%相比，绝对差异为23.2%。

加权中位数 PFS 在试验中在莫博克替尼治疗的患者中更长， 7.3 个月，而实际组为 3.3 个月。

加权后， 莫博克蒂尼布组和RWD组的中位操作系统分别为24.0个月和12.4个月。

这些数据是在2021年9月FDA批准Momoocertinib治疗成人患者与局部晚期或转移性EGFR Exon 20插入-突变转移NSCLC，由FDA批准的测试检测，谁已经接受了先前的铂基化疗。

"在EGFRex20ine®NSCLC的铂预治疗患者中，莫博克替尼表现出显著更高的ORR，延长PFS和操作系统相比，在现实世界中使用的治疗选项，即使在倾向得分加权后，"调查人员指出。

EGFR外森 20 插入突变存在于 4% 到 12% 的EGFR突变 NSCLC 患者中。调查人员称，这种环境下的标准前线治疗是铂基化疗，但效果不佳，代表着未满足的需求。莫博克蒂尼设计用于选择性地瞄准 NSCLC 中的帧内EGFR Exon 20 插入突变。

在正在进行的第1/2阶段试验（NCT02716116）中，Mobocertinib证明了在使用EGFR Exon 20插入+突变转移NSCLC的铂预处理患者中具有临床意义的好处，这是2021年9月FDA在此环境中批准的基础。

在2021年ESMO大会上提出的这项研究比较了每天160毫克用莫博克替尼治疗的EGFR Exon 20插入-突变转移NSCLC的铂预处理患者的临床结果， 作为第 1/2 阶段试验的一部分，使用从 Flatiron Health 电子记录数据库中识别的 50 名患者的数据，在后白金二线或后线设置中与护理标准进行对比。

由于患有EGFR Exon 20插入突变的NSCLC患者很少，因此很难用比较臂进行对照临床试验：因此，调查人员选择使用真实世界的数据作为比较器。

参与者的中位年龄在莫博克蒂尼布组为60.0岁，在真实世界组为64.0岁。女性分别占群体的65.8%和68.0%。吸烟史分别占28.9%和42.0%，在基线上有脑转移的分别占35.1%和34.0%。

在现实世界中，二线或后线护理标准治疗包括 20.0% 的 EGFR TKI、40.0% 的免疫疗法和 40.0% 的免疫治疗或单克隆抗体的化疗。

分析是在未经调整的数据集和一组使用倾向评分建模与治疗加权的反概率，以平衡在莫博克替尼和现实世界数据组的患者之间的NSCLC预后因素。

在未加权数据集中，确认的ORR、中位PFS和操作系统在莫博克替尼手臂的患者中均明显优于实际组，且在倾向加权后仍存在显著差异。

"尽管受控试验数据与真实世界数据存在差异，但在缺乏直接头对头试验数据的情况下，实际世界可以用作单臂临床试验的比较器，"研究人员补充说。