可美替尼单药治疗成人组织细胞疾病
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Pralsetinib(BLU-667)治疗RET突变甲状腺癌、RET融合阳性非小细胞肺癌和其他RET融合或突变实体瘤的I/II期临床研究
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厄达替尼治疗携带FGFR突变的复发性、难治性实体瘤,非霍奇金淋巴瘤或组织细胞疾病的研究
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目 的

评估可美替尼治疗组织细胞增生症的疗效。

分 期
招募人数
55
排除标准

1. 曾接受过MEK抑制剂治疗;

2. 活性感染,需要静脉注射抗生素治疗;

3. 孕期或哺乳期女性;

4. 入组前14天内接受过放射治疗;

5. 具视网膜疾病病史,具有如下容易导致视网膜脱离、视网膜静脉阻塞或新生血管性黄斑变性的危险因素,如:

  • 青光眼患者眼压>21mmHg;
  • 2级及以上高脂血症;
  • 2级及以上糖尿病;

6. 心功能障碍具有显著的临床意义,如患以下疾病:

  • 不稳定性心绞痛;
  • NYHA 2级及以上的症状性充血性心力衰竭;
  • 2级及以上的高血压;
  • 左室射血分数(LVEF)低于正常或低于50%;
  • 无法控制的心律失常;
  • 入组前6个月内发生过心肌梗死、严重心绞痛或不稳定性心绞痛、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
实验地点

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

纳入标准

1. 年龄≥16岁;

2. 携带BRAFV600E突变,不适宜使用BRAF抑制剂治疗或者经BRAF抑制剂治疗后产生不可忍受的毒副作用;

3. 预期寿命≥12周;

4. ECOG评分≤3;

5. 骨髓功能尚可

  • 中性粒细胞绝对计数>1000/uL;
  • 血小板≥50,000/uL;
  • 血红蛋白≥8.5g/dL;

6. 肝功能尚可

  • 胆红素≤1.5ULN
  • 谷草转氨酶与谷丙转氨酶的比值(AST/ALT)<3ULN;

7. 能够吞咽药片;

8. 绝情前女性未怀孕,有生育能力的男性和女性必须在治疗期间及治疗后至少6个月内使用有效的避孕措施。

恩曲替尼治疗儿童及青少年有或无TRK、ROS1或ALK基因融合的无有效一线治疗选择的复发、难治性实体瘤和原发性中枢神经系统肿瘤的研究
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bb2121治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和高危多发性骨髓瘤的疗效和安全性的II期临床研究
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