艾伏尼布 TIBSOVO/Ivosidenib

通用名：艾伏尼布

商品名：TIBSOVO

生产公司：阿吉奥斯制药公司

FDA批准时间：7/20/2018

NMPA批准时间：尚未批准

适应症：

1.  治疗经FDA批准的检测方法检测存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的年龄≥75岁或无法接受强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）患者；

2. 治疗经FDA批准的检测方法检测存在易感IDH1突变的成人复发性或难治性AML。

剂型/给药途径： 片剂；口服。

作用机制：

艾伏尼布是一种以突变型IDH1为靶点的小分子抑制剂，通过抑制突变型IDH1，降低IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，解除因IDH1突变引起的成髓细胞分化阻断，促进成髓细胞分化为成熟的血细胞。

常见不良反应：

艾伏尼布的常见不良反应（≥25%）包括：腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。