艾伏尼布 TIBSOVO/Ivosidenib

艾伏尼布 TIBSOVO/Ivosidenib

通用名:艾伏尼布

商品名:TIBSOVO

生产公司:阿吉奥斯制药公司

FDA批准时间:7/20/2018

NMPA批准时间:尚未批准


适应症

1.  治疗经FDA批准的检测方法检测存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的年龄≥75岁或无法接受强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病(AML)患者;

2. 治疗经FDA批准的检测方法检测存在易感IDH1突变的成人复发性或难治性AML。


剂型/给药途径: 片剂;口服。


作用机制

艾伏尼布是一种以突变型IDH1为靶点的小分子抑制剂,通过抑制突变型IDH1,降低IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平,使DNA和组蛋白甲基化恢复正常,解除因IDH1突变引起的成髓细胞分化阻断,促进成髓细胞分化为成熟的血细胞。


常见不良反应

艾伏尼布的常见不良反应(≥25%)包括:腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。



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