阿特珠单抗 Atezolizumab (Tecentriq)

阿特珠单抗 Atezolizumab (Tecentriq)

通用名:阿特珠单抗

商品名:Tecentriq

生产公司:基因泰克

FDA批准时间:5/18/2016

NMPA批准时间:尚未审批


适应症

1. 尿路上皮癌

2016年5月18日:单药,治疗经铂类化疗后或辅助治疗或新辅助治疗12个月内发生疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2. 肺癌
(1) 非小细胞肺癌:

2016年10月18日:单药,治疗经铂类化疗过程中或后发生疾病进展的转移性非小细胞肺癌。患有EGFR或ALK基因异常者经FDA批准的方案治疗后疾病进展。

2018年12月6日:联合贝伐单抗(bevacizumab)、紫杉醇(paclitaxel)、卡铂(carboplatin),一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)。

(3) 广泛期小细胞肺癌:

2019年3月18日:联合卡铂和依托泊苷(etoposide),一线治疗成人广泛期小细胞肺癌。

3. 三阴性乳腺癌

2019年3月8日:与白蛋白结合型紫杉醇(Paclitaxel protein-bound)联用,治疗成人不可切除的、PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。


剂型/给药途径:注射剂;静脉注射给药。


作用机制

阿特珠单抗是一种人源化的免疫球蛋白G1单克隆抗体,以PD-L1为作用靶点,通过抑制PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7-1(一种共刺激细胞表面蛋白)结合,重新激活T细胞的抗肿瘤活性。


常见不良反应

单药应用最常见的不良反应为:疲劳或虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难、食欲减退。

与其他抗肿瘤药物联用的常见不良反应(≥20%)为:疲劳或虚弱、恶心、脱发、便秘、腹泻、食欲减退。

阿特珠单抗与白蛋白结合型紫杉醇联合疗法治疗转移性三阴性乳腺癌最常见的不良反应(≥20%)包括:脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、咳嗽、头痛、中性粒细胞减少、呕吐、食欲减退。

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