Erdafitinib BALVERSA/Erdafitinib

Erdafitinib BALVERSA/Erdafitinib

通用名:Erdafitinib

商品名:BALVERSA

生产公司: 杨森制药

FDA批准时间:4/12/2019

NMPA批准时间:尚未审批


适应症

用于伴有FGFR2或FGFR3易感基因突变的局部进展期或转移性尿路上皮癌患者的治疗,这类患者接受以铂类为基础的新辅助治疗或辅助化疗中或治疗后的12个月内出现疾病进展。注意:患者需要接受FDA批准的伴随诊断以判断是否适合该疗法。


剂型/给药途径:片剂;口服。


作用机制

Erdafitinib是一种激酶抑制剂,通过抑制成纤细胞生长因子受体(FGFR)磷酸化及其信号通路,使表达FGFR基因突变(包括点突变、扩增和融合)的细胞活性降低,从而抑制肿瘤细胞的生存和增值。


常见不良反应

Erdafitinib最常见的不良反应包括(≥20%):血清磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离症、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、血钠降低、食欲减退、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶升高、血镁降低、眼干、脱发、便秘、腹痛、血钙升高、恶心、肌肉骨骼疼痛。

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