公司:AbbVie
批准状态:2016年4月
适应症:慢性淋巴细胞性白血病
该药用于治疗带有17p基因缺失突(del 17p)变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
常见不良反应:(>20%)有中性粒细胞减少症,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少以及疲劳。严重的不良反应有肿瘤溶解综合征,但可以通过调整剂量避免。
作用机制:Venetoclax是一种选择性的Bcl-2抑制剂,旨在恢复细胞的凋亡功能,发挥抗肿瘤的作用,它也是全球首个上市的蛋白-蛋白相互作用抑制剂。
临床试验: Venetoclax的获批是基于一项II期临床试验(NCT01889186),作为单药用于治疗106例17p基因缺失突变的复发性或难治性CLL患者,临床试验的目的是检验Venetoclax疗效是否能达到预期缓解率(ORR)。结果显示,CLL患者的ORR高达80.2%,达到了预期目标。