美国FDA完全批准Keytruda用于MSI-H/dMMR实体瘤成人和儿童患者

近日，美国FDA完全批准默沙东的抗PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。

这是首款获得FDA完全批准的与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法。