新药 | 美国FDA批准Zynyz用于默克尔细胞癌成人患者

2023年3月22日,美国食品药品监督管理局加速批准Incyte公司的人源化抗PD-1单克隆抗体Zynyz (retifanlimab)用于治疗转移性或复发局部晚期

默克尔细胞癌(MCC)成人患者.

临床研究数据显示：retifanlimab单药治疗客观缓解率达到52%，其中18%的患者获得完全缓解，62%的患者中位缓解持续时间超过12个月。

目前retifanlimab还在临床试验用于非小细胞肺癌、肛管鳞状细胞癌等癌症类型。