新药 | 美国FDA批准Skyclarys用于弗里德赖希共济失调症

2023年2月28日，美国食品药品监督管理局批准Reata Pharmaceuticals的Nrf2激动剂Skyclarys（omaveloxolone），用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症患者。

omaveloxolone是首款弗里德赖希共济失调症药物。美国FDA曾授予omaveloxolone孤儿药资格、快速通道资格、以及罕见儿科疾病认定。