基因检测引导的治疗儿童复发性或顽固性实体瘤、⾮霍奇金淋巴瘤或组织细胞病靶向治疗研究(儿童 MATCH筛选试验)
试验分期:
开始日期:2017.07.24
结束日期:2027.09.30
执行机构:儿童肿瘤协作组
使用药物
拉罗替尼

VITRAKVI是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有实体瘤的成人和儿科患者。

试验目的
  1. 利用临床和生物学数据,在儿童晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞病患者筛选出符合2期靶向通路使用特定通路靶向制剂子方案的患者。
  2. 确定儿童患者中因晚期肿瘤通路发生改变而可以选择抗癌药物靶向的儿科患者比例。
  3. 确定在存在预先指定的基因组改变的晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或组织细胞病的儿童患者中,使用通路靶向制剂的客观应答率(整体反应率;完全反应+部分反应)
招募信息

主要研究员:Donald Williams Parsons

主要编号: APEC1621SC  
第二编号; NCI-2017-01251  
临床试验官方编号:NCT03155620

 

试验简介:该儿科MATCH筛选2期临床试验,研究由基因检测引导的治疗效果。实验对象为接受至少一项标准系统治疗后病情却仍在进展中,或无认可的、已证明可以延长生存期的治疗方法的儿童实体肿瘤、非霍奇金淋巴瘤或组织细胞病患者。基因测试查看病人肿瘤细胞独特的遗传物质(基因)。有基因改变或异常(突变)的患者可能从针对其肿瘤特定基因突变的治疗中获益更多。识别这些基因可能有助于医生为实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者制定更好的治疗计划。

 

主要纳入和排除标准:

年龄:1-21岁

性别:男/女均可

 

入组标准摘要:

  1. 复发或顽固性实体瘤,包括非霍奇金淋巴瘤、组织细胞增多症(如朗格汉斯细胞组织细胞增多症[LCH]、幼年黄原性肉芽肿[JXG]、组织细胞肉瘤)和中枢神经系统(中枢神经系统)肿瘤均符合条件。请注意:霍奇金淋巴瘤患者不符合条件。
  2. Karnofsky >= 50%患者> 16岁,Lansky >= 50患者=< 16岁)。
  3. 病人必须有一个在初次肿瘤复发或进展之后,从活检或手术取出的、用福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的肿瘤样本,或有这样的计划,用于MATCH研究测试。
  4. 在入组登记时,患者必须具有放射学可测量的疾病。
  5. 孕妇或哺乳期妇女不参加本研究。
  6. 接受皮质类固醇治疗的患者, 若在登记前至少7天内皮质类固醇的剂量没有稳定或减少,则不符合资格。
更多信息

注:由于疾病的复杂性,该临床试验的纳入和排除条件非常严谨细致,需要专家解读。本文只摘录了其中的几项,完整的入组标准详情请咨询爱医传递签约肿瘤专家。

 

免责声明:

该临床试验的信息摘录于美国国家癌症研究中心National Cancer Institute (NCI)。该试验发起人和调查人员负责确保试验遵循所有适用的法律法规。试验研究的安全性和科学有效性是研究赞助者和调查人员的责任。本公司不会验证本临床试验信息的科学有效性或相关性。

选择参加一项临床试验是一项重要的个人决定。请在参加临床研究之前向专业的医疗从业者咨询并了解临床研究的风险和潜在的好处。