曲妥珠单抗生物类似药

曲妥珠单抗生物类似药

曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant是一种HER2/neu 受体拮抗剂。


通用名:Trastuzumab-dttb

商品名:Ontruzant

生产公司: 三星生物技术有限公司

FDA批准时间:1/18/2019

NMPA批准时间:尚未批准


适应症:

1、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌;

 2、HER2转移性胃癌或胃食连接部腺癌。


剂型/给药途径: 注射剂;静脉注射给药。


作用机制

通过抑制HER2的过度表达,抑制肿瘤细胞增值。


常见不良反应:

1、HER2阳性乳腺癌辅助治疗最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、腹泻、恶心、寒战。

2、HER2阳性转移性乳腺癌治疗最常见的不良反应(≥10%)包括:发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽、皮疹。

3、HER2阳性转移性胃或胃食管连接腺癌治疗最常见的不良反应(≥10%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、口腔炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少、粘膜炎、鼻咽炎、味觉障碍。

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药物和临床试验