打破时空局限:白血病口服药物Venetoclax 登录MORE Health国际药物配送平台

  • 2016-12-31 07:05:10

【关于慢性淋巴细胞白血病】

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是一种影响B细胞淋巴系统的恶性肿瘤,这种血液病的特点是产生大量免疫机能不全的异常淋巴细胞,抑制骨髓的正常造血并直接影响其他组织器官功能。CLL进展缓慢,通常患者保持无症状达数月至数年,常见症状是淋巴结肿大,肝脾轻微肿大,贫血,晚期皮肤可见出血点等,发病原因尚不明确。

【关于CLL治疗方法】

CLL的治疗主要以化疗为主,临床上使用的主要是各种烷化剂,例如环磷酰胺,苯丁酸氮芥和嘌呤类似物氟达拉滨等,目前化疗仍是治疗CLL的一线药物,但对患者的总生存期并没有明显提高。

近年来,随着对CLL的发病机制和信号通路中关键分子的深入研究,人们开发出了许多新的治疗靶点,例如BTK抑制剂,上市的有依鲁替尼(Ibrutinib);PI3K抑制剂,上市的有Idelalisib,还有本文讨论的靶点Bcl-2抑制剂 Venetoclax。此外,还有几个靶点也在开发中,目前未有药物上市。

 

今年4月11日,由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的突破性抗癌药Venclexta(venetoclax)正式被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,该药为携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者带来福音。

 

【药物信息】

商品名:Venclexta

药品名:Venetoclax

批准日期:2016年4月11日

开发商:艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)

(图片来自MM&M)

【适应症】

该药用于治疗带有17p基因缺失突变(del 17p)并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

 

【剂量和给药方法】

Venclexta®为片剂,有10 mg, 50 mg和100 mg 三种规格。初始剂量为第一周每日一次,每次20 mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50, 100, 200, 400 mg/天),经5周达到每日400 mg的剂量。

 

【不良反应】

常见的不良反应(>20%)有中性粒细胞减少症,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少以及疲劳。严重的不良反应有肿瘤溶解综合征,但可以通过调整剂量避免。

 

【作用机制】

Venetoclax是一种选择性的Bcl-2抑制剂,旨在恢复细胞的凋亡功能,发挥抗肿瘤的作用,它也是全球首个上市的蛋白-蛋白相互作用抑制剂。

 

【临床研究数据】

Venetoclax的获批是基于一项II期临床试验(NCT01889186),作为单药用于治疗106例17p基因缺失突变的复发性或难治性CLL患者,临床试验的目的是检验Venetoclax疗效是否能达到预期缓解率(ORR)。结果显示,CLL患者的ORR高达80.2%,达到了预期目标。

该药获得三次突破性疗法认定:

2015年4月,单药治疗有17p缺失基因突变患者的慢性淋巴细胞白血病;

2016年1月,联合利妥昔单抗用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病;

2016年1月,联合去甲基化药物(HMAs)一线治疗不适合标准诱导治疗(高剂量治疗)的急性髓系白血病(AML)。

 

【中国患者如何买药】

目前Venclexta(venetoclax)尚未在中国大陆上市,中国患者要想获得此药,只能通过海外途径购买。

MORE Health作为一家来自于美国硅谷的医疗机构,可为全球患者提供药品电子处方和配送服务。

MORE Health已与超过400名美国顶级医疗专家直接签约,为客户带来权威的诊断和治疗方案。依据加利福尼亚州的法律,客户需要与MORE Health美国专家进行远程视频会诊并建立医患关系,尔后根据具体病情和用药需求,美国专家可为用户提供电子处方。与此同时,MORE Health的美国签约药房将严格按照处方及相关法律要求为用户配送相应药品。

 

【MORE Health白血病专家代表】

 

 

 

Charalambos Andreadis,医学博士

加州大学旧金山分校(UCSF)医疗中心血液疾病专家

 

Andreadis博士是加州大学旧金山分校医疗中心血液疾病专家。他擅长治疗霍奇金和非霍奇金淋巴瘤,白血病,多发性骨髓瘤等疾病,同时在成人骨髓手术移植方面也很有经验。他在药物临床毒性验证方面有深入的研究。

 

Andreadis博士1998年在哥伦比亚大学医学院获得医学博士学位,并被选为“Alpha Omega Alpha”。他2001年在纽约长老汇医院完成住院医培训,2004年在宾夕法尼亚大学医院完成血液和肿瘤学科的专科培训。

 

临床专科

  • 急性淋巴细胞白血病
  • 急性髓细胞性白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 霍奇金淋巴瘤

 

预约跨境治疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递