38岁码农,脑瘤8年,却被一顶“帽子”拯救

  • 2019-05-31 17:28:51


本文为 MORE Health爱医传递为患者提供医疗服务的真实案例内容,经中美专家及患者同意后发布。为保护患者隐私,所有出现人名均做隐私处理,且就诊时间均有所调整。在世界的每一个地方,都有人在与癌抗争。请分享你的故事,让更多的人不再恐慌。

 

01


没有人是因为想做英雄而去抗癌。但每一个抗癌的人,都是英雄。

 

不是每一个抗癌的英雄,都能战胜癌细胞,都能达到治愈。他们之所以是英雄,是他们还在坚持,没有屈服于癌细胞。很多时候,他们的胜利是按天计算:每一个癌症没有得逞的日子,都是胜利的日子。

 

在《老人与海》里,海明威说过:英雄的肉体可以被毁灭,但是不可以被战胜!


The old man and the sea. 图/Pexels


陆伟就是这样一个英雄,一个已经抗战八年的英雄。

 

2009年,陆伟被诊断出脑胶质瘤,进行了手术切除。手术后,陆伟接受了放疗和八个疗程的化疗。

 

2014年,随访进行MRI检查的时候发现,陆伟手术切掉肿瘤的地方,又有东西长出来了。陆伟选择了中药治疗,但是再次检查的时候,发现肿瘤长大了。

 

2015年5月,陆伟出现右侧肢体活动不利索,进行“声动力”治疗。治疗后,肢体活动有所好转。然而好转的现象仅维持了半年时间,2015年11月,陆伟右侧肢体再次出现活动不利索,而且逐渐加重。陆伟接受了替莫唑胺化疗,每28天一个疗程,每个疗程里进行5次化疗,总共进行了5疗程化疗。但是,头颅MRI复查发现,病灶还在继续增大。显然,化疗也没有起什么效果。

 

2016年11月,陆伟再度入院治疗,服用生酮营养粉,化疗药物替莫唑胺胶囊,以及抗呕吐药物盐酸昂丹司琼片进行治疗。

 

2017年6月,陆伟接受了抗VEGF抗体药贝伐珠单抗、小分子抗血管生成靶向药物艾坦(阿帕替尼)的治疗。但是,陆伟的病情仍然在进一步恶化,出现了下肢功能障碍,需要坐轮椅,依靠辅助可稍微行走,双手有颤抖。

 

至此,似乎能做的治疗都试过了,手术、放疗、化疗、中药、生酮饮食、抗体药,病情却越来越严重。


 

02


1976年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了洛莫司汀(Ceenu®)作为颅内肿瘤的治疗药物。此后40年,只有三种治疗脑癌的药物被正式批准:

 

  • 1996年,卡莫司汀晶片(Gliadel®)被批准用于复发性脑胶质瘤。目前,卡莫司汀也被批准作为辅助治疗,用于新诊断的并接受了手术的脑胶质瘤患者。

  • 1999年,替莫唑胺(TMZ)(Temodar®)被批准用于3级间变性星形细胞瘤患者。目前,此药物的适应症已扩展至新诊断的脑胶质瘤,作为放疗之后的维持治疗。

  • 2009年,贝伐单抗(Avastin®)获得加速批准,用于在治疗后病情恶化的脑胶质瘤患者。

 

这平均花十年时间才能搞出一个来的药物,治疗脑胶质瘤的效果却十分有限。

 

脑胶质瘤那么难治,一个原因是因为它躲在大脑里,有血脑屏障做保护,很多药物都不能进入。当然,还有一个原因,是没有一个合适的动物模型,可以用来测试到底什么药物治疗脑胶质瘤有效。


Glioma. 图/MAYO CLINIC


 

03


陆伟在天坛普华医院治疗的时候,听说了一种可穿戴的治疗设备,英文名字叫Optune。Optune属于一种肿瘤治疗电场(TTF)治疗方式,最初于2011年获得美国FDA的批准,用于治疗已经接受过化疗,但是复发或病情恶化的脑胶质瘤成年患者。 2015年,FDA进一步批准Optune作为一线治疗设备,与替莫唑胺一起治疗脑胶质瘤患者1

 

临床试验的结果显示,对于复发性的脑胶质瘤,单独进行TTF治疗,患者的生存获益与化疗相当,但是严重不良反应要比化疗少,患者可以获得较好的生存质量2。如果比较治疗六个月时的无进展生存率,TTF治疗是21.4%,化疗是15.1%,TTF的效果比化疗要好一点。在另外一个临床试验中,TTF联合替莫唑胺一起治疗,比单独使用替莫唑胺获得总生存期延长2.6个月3。

 

这个设备戴在头上,是利用粘性绷带将能够保持绝缘的陶瓷片戴在头上,陶瓷片将电能转化为电磁能,穿透头皮,进入大脑。这低强度、中频的交替电场,产生的电磁能可以阻止细胞分裂,从而抑制癌细胞的增殖。


Optune可穿戴式肿瘤治疗设备。 图/Novocure Annual Report 2017


 进行这种TTF治疗,患者需要每天穿戴Optune18小时,但因为这是一种便携式设计,患者穿戴起来也不影响行动。只是,该设备是以租用方式获得,需要有处方才能使用,而处方只能通过制造商认证的医生才可以开具。


 

04


陆伟这种情况到底能不能使用Optune进行治疗呢?如果可以,怎么获得制造商认证的医生开局的处方呢?通过互联网医疗服务机构More Health 爱医传递,陆伟找到了美国加州大学旧金山医疗中心(《美国新闻与世界报道》:2018-2019年度 全美医院肿瘤科排行榜TOP10医院)的神经外科专家,与国内医生一起进行了线上远程会诊。





参加会诊的医生在讨论了陆伟的病情后,开出了TTF穿戴设备的处方,同时也给了如下一些建议:

 

  • 贝伐珠单抗是一种抗血管生成剂,效果良好,副作用很小。它能延缓疾病进展,但不能改善整体生存率。有一个中国的药物恩度,也是希望达到贝伐珠单抗相似的功能。(注:陆伟之前已经接受过贝伐珠单抗治疗,但是没有坚持。)

  • 立体定向手术(伽玛刀)高强度窄波束辐射,用于全脑放疗之后的脑部复发癌症。伽马刀是一个值得考虑的选择,但需要神经外科医生的评估。病灶大小是一个考虑因素,因为照射暴露面将永久丧失功能。

  • 有证据表明,这种疾病的某些遗传突变携带者,如1p19q,对于辅助放疗+化疗的反应特别好,约半数患者间变性少突星形细胞瘤有该基因突变。患者往往有更长的生存期:相比而言,使用化疗+放方案的生存期为14年;仅使用放疗生存期为7.3年4。


 

05


陆伟终于用上了TTF。使用一个月后复查,增强核磁扫描显示脑部病变有所缓解(见下图)。陆伟又继续使用了两个月的穿戴设备,复查显示病情稳定。


使用Optune一个月后,复查时的增强核磁扫描结果。 图/患者提供(未经允许,禁止转载)


虽然增强核磁显示有好转,但是肿瘤并没有消失。病情稳定,不要恶化,就是目前最好的希望。

 

稳定压倒一切。病情多稳定一天,陆伟的胜利就多一天。


 

06


陆伟的故事讲到这里就告一段落了,下面为大家介绍一下Optune的相关信息。


2019年2月28日,生产Optune的美国公司Novocure与合作方再鼎医药,在香港组织了Optune上市会。


Novocure 公司董事会执行主席William F Doyle先生在演讲, 他说在美国,40%的新诊脑胶质母细胞瘤患者都在使用Optune 进行治疗。图/一节生姜



Novocure的合作方再鼎医药董事长及CEO杜莹博士发表讲话。再鼎不但负责Optune在香港的上市,未来还要让这个穿戴设备进入内地市场。图/一节生姜



我们来看一下上市会的主角:Optune。


模特戴在头上的就是Optune,后面是患者出门行走时需要背在身上的设备。图/Wearable Technologies



解答一下大家关注的几个问题:


1.  什么样的患者可以使用肿瘤电场治疗?


目前获得正式批准的适应症只有脑胶质母细胞瘤。Novocure公司透露,目前他们也正在开展各类实体瘤的临床试验,包括肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌等等。


在其他的适应证获得批准之前,如果患者发生了脑转移,比如肺癌、乳腺癌患者出现的脑转,能不能直接买脑胶质母细胞瘤的设备治疗呢?


不建议如此操作!不同的癌细胞,对电场治疗的敏感频率不一样,因此不同种癌症治疗的电场使用频率可能并不相同,必须使用专门针对自己所患癌种的设备,效果才会好。


对于脑胶质母细胞瘤患者,只要能背得动这个1公斤左右重的装备,就可以使用。所以,如果一个患者年纪比较大,体力无法长时间背负这个装备的重量,那就不建议尝试使用这个治疗。从目前的临床治疗效果看,每天穿戴使用的时间越长,治疗后获得的效果就越强。所以,电场治疗就是一个体力活,因为每天至少需要穿戴18小时以上,除了晚上睡觉、“葛优躺”的时间,其他时间都要行走活动,如果要穿戴电场治疗,都需要背负这1公斤重的设备。


但是这1公斤有多重呢?其实也没有多重,也就是一个12英寸的苹果手提电脑的重量,所以只要不是身体特别差的人,背负几个小时,应该没有什么问题。也正因为这样,Optune才是一个可穿戴设备,患者甚至可以穿着进行滑雪、飞行等各种运动,唯一不能进行的运动是游泳,毕竟水和电场是“不相容”的。


患者穿戴Optune进行正常的日常活动。图/一节生姜



2. 设备能够使用多久?


这个问题涉及了电池的持续使用时间和穿戴装备的损耗、更新。


背在身上的这一公斤重的装备里,主要重量来自驱动电场的电池,每套电池可以维持几个小时,然后拉杆箱里还有备用的电池。患者穿戴上这个装备的连续活动时间,一般不会超过几个小时,所以背负一套电池应该足够维持。


戴在头上的电极片,是通过胶布贴在头皮上的,所以胶布和电极片需要经常更换,大概3~4天就需要更换一次。


由于该电场治疗设备目前采取的是月租制,价格里已经包括了更换电极片,如果充电电池电容率不行了,也可以更换,不用考虑额外的成本。


 3. 目前价格是多少?


目前这个装备,美国市场的价格是2万美金左右。


生产商能不能少挣点钱,把价格降低点呢?Novocure的CEO说:公司为此投入了6亿美金,目前都还没有盈利……


此话不假,作为一个美国的上市企业,Optune是唯一的产品,如今每年有2.48亿美金的销售额,但是每年仍然亏损6千万美元。


要想现在就把穿戴设备的价格降下来,显然是不现实的。但是,决定一个商品价格的,不只是有研发的投入,还有市场。


图/Pexels


目前,电场治疗获得批准的适应症市场并不大,脑胶质母细胞瘤在美国每年的病例只有几千例,在香港更少,只有两百例左右。市场做不起来,产品无法批量生产,价格就不容易下来。


大家记得以前的大哥大时代,谁要手里能抱着一台大哥大,倍儿有身份。话说当年一台大哥大,要几万元,如果要用肾去换,单位绝对不是个位数。但是现在,已经没有人用那个大家伙了,大家用的都是“物美价廉”的智能手机。手机如今之所以能“物美价廉”,关键就在于市场比较大!2018年,中国智能手机用户已经达到7亿,基本上是平均每两个人就有一个智能手机。


所以,要想维持正常的商业运作而又把价格降下来,只有等到电场治疗进入更大的市场,比如中国大陆。据估计,中国每年新发脑胶质母细胞瘤有几万病例。


当然,如果是电场治疗能够通过临床试验,获得对肺癌等其他癌种的疗效评估,那市场就会更大,降价的空间也会更大。


在此之前,患者只能是通过医保来报销部分费用。在美国,商业保险平均报销费用为每月一万美元;在日本,电场治疗不但获得“免临床试验”上市,患者的费用还可以完全由医保负担。


参考文献

[1] Zhu P, Zhu JJ. Tumortreating fields: anovel and effective therapy for glioblastoma: mechanism,efficacy, safety andfuture perspectives. Chin Clin Oncol. 2017;6(4):41.doi:10.21037/cco.2017.06.29. PubMed PMID: 28841803.

[2] Stupp R, Wong ET, KannerAA, SteinbergD, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F,Dbaly V, RamZ, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, RaizerJ, HonnoratJ, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ,Pannullo SC,Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, CosgroveR,Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician'schoicechemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of anoveltreatment modality. Eur J Cancer. 2012;48(14):2192-202.doi:10.1016/j.ejca.2012.04.011. PubMed PMID: 22608262.

[3] Kesari S, Ram Z,Investigators EFT.Tumor-treating fields plus chemotherapy versus chemotherapyalone forglioblastoma at first recurrence: a post hoc analysis of the EF-14trial. CNSOncol. 2017;6(3):185-93. doi: 10.2217/cns-2016-0049. PubMed PMID:28399638.

[4] Cairncross G, Wang M, ShawE, JenkinsR, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Curran W,Mehta M.Phase III trial of chemoradiotherapy for anaplasticoligodendroglioma:long-term results of RTOG 9402. J Clin Oncol.2013;31(3):337-43. doi:10.1200/JCO.2012.43.2674. PubMed PMID: 23071247; PubMedCentral PMCID:PMCPMC3732012.



文章来源:一节生姜微信公众平台

原文作者:一节生姜


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