曲妥珠单抗Deruxtecan在HER2阳性转移性乳腺癌中产生有希望的临床益处

曲妥珠单抗Deruxtecan在HER2阳性转移性乳腺癌中产生有希望的临床益处

接受曲妥珠单抗德鲁斯特坎治疗的HER2阳性乳腺癌患者经历了良好的活动和HER2表达的减少或丧失。

出国看病根据发表在TheBreast上的一项研究的数据Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki（Enhertu;T-DXd）作为HER2阳性转移性乳腺癌的治疗方法，在总体人群中产生了良好的活性，在异质性患者中产生了有意义的益处，甚至减少了或失去了HER2表达。

患者的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，客观缓解率（ORR）为61.9%。免疫组织化学评分为3+的患者的ORR为50.0%，而评分为2+/1+的患者为72.7%。评分为3+的患者的中位PFS为9.7个月，而得分为2+/1+的患者为8.3个月。——出国看病

在2名具有异质性HER2表达的患者中观察到部分缓解（PR）或长期稳定病（SD）6个月或更长时间。总体而言，在抗HER2靶向治疗后提供重新活检样本且HER2免疫组化评分为1+的患者中，有3名患者在T-DXd治疗后达到了PR，尽管先前对曲妥珠单抗依坦宁没有反应。——出国看病

共有22名患者参加了这项研究，他们都有资格进行疗效和安全性分析。此外，72.7%的患者体力状态为1或更高，31.8%的患者没有良好的器官功能，因此没有资格参加2期DESTINY-Breast01（NCT03248492）试验。所有患者均接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（Perjeta）和T-DM1治疗，22.7%的患者接受了拉帕替尼（Tykerb）治疗。——出国看病

对既往T-DM1治疗的最佳总体反应是40.9%的患者为PR，SD为13.6%，进行性疾病为45.5%。在T-DM1治疗后，45.5%的患者立即接受了T-DXd.转移性疾病患者的中位先前治疗为3.5。

在初始诊断时，11名HER2诊断的患者免疫组织化学评分为3+，11名患者得分为1+/2+。五名患者接受了基于组织的下一代测序靶向基因组合分析，均有HER2扩增和TP53突变。——出国看病

分析时，中位随访时间为10.1个月。总共有12名接受T-DXd治疗的患者进展，1名患者因不良反应（AEs）而停止治疗。总共有3名患者死亡，其中2人死于进行性疾病。研究人员报告说，患者的疾病控制率为90.5%，临床获益率为76.2%。——出国看病

在10名T-DM1进展的患者中，6名获得了T-DXd的PR，研究人员报告ORR为60.0%。相比之下，未从T-DXd获益的5名患者中有4名在T-DM1上进展。研究人员没有发现在T-DM1后立即接受T-DXd治疗的患者的ORR和PFS有任何差异。——出国看病

3级或更高的AE包括中性粒细胞减少症（27.2%），贫血（18.2%）和恶心（4.5%）。一名患者在8.9个月时出现3级药物相关性间质性肺病（ILD）。接受全身类固醇治疗的患者已从药物相关的ILD中恢复，没有人恢复T-DXd治疗。一名基线时左心室射血分数为41%的患者在密切监测下接受T-DXd治疗，未出现与治疗相关的减少。——出国看病