alk阳性非小细胞肺癌患者,Alectinib比Ceritinib有更好的总生存期

  • 2021-12-07 15:15:20

alk阳性非小细胞肺癌患者,Alectinib比Ceritinib有更好的总生存期


与ceritinib相比,使用alectinib治疗alk阳性非小细胞肺癌的总生存率更高。


根据发表在JAMANetworkOpen上的一项研究结果,与ceritinib(Zykadia)相比,alectinib(Alecensa)治疗的alk阳性非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)更长。

与真实世界的ceritinib数据相比,使用alectinib的患者在临床试验中有更长的OS和现实世界的结果。就最坏情况的HR估计为0.59而言,研究者认为与死亡率和治疗相关的假设混杂因素(风险比大于2.24)需要进行残余混杂,以逆转任何发现。


总共有355名患者参与了试验,其中183名患者被纳入了阿替替尼试验,91名患者被纳入了ceritinib真实数据组,81名患者被纳入了阿替替尼真实数据组。在阿替替尼试验中,61.2%的患者发现中枢神经系统转移,而在真实数据组中,ceritinib的患者发现中枢神经系统转移的比例为20.9%。阿列替尼组患者的平均年龄为58.69岁,ECOG表现良好的概率为0或1(92.4%),白人(72.7%),吸烟者(44.4%)。相比之下,在使用ceritinib的真实数据组中,77.1%的患者ECOG表现状态为0或1,62.4%为白人,32.9%为吸烟者。


在阿列替尼的真实数据组中,共有34.6%的患者丢失了ECOG性能状态。两个真实世界数据组中其他缺失的变量是,ceritinib组中6.6%的患者的种族,alectinib组中4.9%的患者的种族,以及ceritinib组中1例患者诊断时的癌症分期。


与ceritinib实际数据相比,阿替替尼试验校正后的死亡率HR为0.55。当比较阿列替尼与谢瑞替尼真实世界数据的OS时,研究人员报告的HR为0.47。服用阿列替尼患者的中位生存时间为29.1个月,而服用谢瑞替尼患者的中位生存时间为14.9个月。


与ceritinib真实数据组相比,阿替替尼真实数据组的所有原因死亡风险显著降低。阿替替尼真实数据组的中位生存时间也更长,为42.6个月,而谢瑞替尼真实数据组的中位生存时间为17.8个月。


当调查人员调整了11个基线协变量,包括共病、转移、保险状况和种族的亚裔类别,他们确定了一个HR为0.60。然而,alectinib试验和alectinib实际数据组的OS没有显著差异。


研究人员假设,临床试验数据和现实世界数据之间的共病和转移分布可能存在差异,因为临床试验和现实世界数据在监测和记录方面存在差异。敏感性分析显示,在没有中枢神经系统转移或合并症记录的患者中,比在真实世界的ceritinib数据组中报告的患病率高40%。


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