出国看病资讯新研究发现硼替佐米可提高新诊断的T细胞淋巴细胞淋巴瘤患儿的生存率

出国看病资讯新研究发现硼替佐米可提高新诊断的T细胞淋巴细胞淋巴瘤患儿的生存率

根据费城儿童医院（CHOP）研究人员领导的儿童肿瘤学小组（COG）研究，将蛋白酶体抑制剂硼替佐米添加到化疗中显着改善了新诊断的T细胞淋巴细胞淋巴瘤（T-LL）的儿童和年轻人的总生存率。这项国际3期临床试验还发现，当化疗方案加强时，90%的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）患儿的辐射可以被消除。——出国看病

研究结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。

"这项试验的结果有可能改变T细胞淋巴细胞淋巴瘤和T细胞急性淋巴细胞白血病患者的护理标准，"研究主席和第一作者David T. Teachey博士说，他是费城儿童医院儿童癌症研究中心的主治医师和临床研究主任。"数据显示，大多数T-ALL患者不再需要颅脑放疗，并且还建议硼替佐米应被视为新诊断的T细胞淋巴细胞淋巴瘤患者新护理标准的一部分。——出国看病

随着治疗的进步，T-ALL和T-LL患儿的总生存率接近B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和B细胞淋巴细胞淋巴瘤（B-LL）的总生存率，5年生存率约为85%。然而，只有不到 35% 的复发性 T-ALL 和 T-LL 患者存活下来。为了改善这些患者的预后，COG试验侧重于预防新诊断患者复发的不同策略，包括改进风险分层，引入新药物和治疗方法以及加强化疗。——出国看病

虽然之前的COG 3期临床试验AALL0434的结果非常好，但大多数患有T-ALL的儿童接受了颅脑放疗（CRT），这可能具有显着的长期副作用，包括第二种癌症，脑肿瘤和神经认知能力下降，这些都会显着影响学校的表现和就业能力。——出国看病

因此，在AALL1231（NCT02112916）试验中，研究人员进一步修改了治疗方案，在化疗期间使用类固醇地塞米松代替泼尼松，并额外添加两剂聚乙二醇聚醚，目的是消除大多数T-ALL患者的CRT。在2014年至2017年期间参加试验的824名患者中，有一半还接受了蛋白酶体抑制剂硼替佐米，这是基于其用于复发性T-LL和T-ALL的强有力的临床前数据。——出国看病

对于T-LL患者，与单独化疗相比，使用硼替佐米加化疗的患者的4年无事件生存率和总生存期均显着提高：分别为86.4%和89.5%，分别为76.5%和78.3%。研究人员也没有观察到硼替佐米有任何过量的毒性。——出国看病

"这是第一项证明新诊断的儿科T-LL使用小分子抑制剂的总体生存益处的试验，"高级研究作者Stephen P. Hunger博士说，他是肿瘤学部门主任，儿童癌症研究中心主任，也是费城儿童医院儿科系Jeffrey E. Perelman杰出主席的持有者。"在这项研究之前，唯一改善新诊断的T-ALL / T-LL患者生存率的药物是细胞毒性化疗药物。硼替佐米在这项试验中的成功可能会改变T-LL一线治疗的方法。——出国看病

尽管硼替佐米在T-ALL患者的总体结局中没有统计学上的显着改善，但研究人员能够在几乎所有使用硼替佐米的T-ALL患者中消除CRT，并且仍然为大多数患者取得了优异的预后。事实上，在早期试验中，90.8%的T-ALL患者接受了CRT，而在这项试验中，只有不到10%的患者接受了CRT，但未接受CRT的患者在结局方面没有统计学差异。——出国看病

COG试验涉及全球212个地点。