达雷木单抗四联或将成为多发性骨髓瘤新的一线治疗方案

近期《JAMA肿瘤学》上发表的一份研究报告显示卡非佐米、来那度胺、地塞米松和达雷木单抗四联组合对于新诊断的多发性骨髓瘤具有更高的微小残余病(MRD)阴性率和更长的无进展生存期(PFS)。多年来蛋白酶体抑制剂（PIs）和免疫调节药物（IMiDs）都是多发性骨髓瘤一线治疗的基础，硼替佐米，来那度胺和地塞米松三联方案更是经典的一线治疗方案。但近年的多项研究都发现添加靶向CD38的单克隆抗体药物可以明显提升治疗的有效率。

本次试验在每周期（28天为周期）第1、8和15天以20/56 mg / m2的剂量静脉注射卡非佐米；在第1到21天口服来那度胺25 mg；在第1至第4周期，每周口服40 mg或地塞米松，在第4周期后每周20 mg。在第1-2周期的1、8、15和22天；第3-6周期的第1天和第15天；第7-8个周期的第1天以16 mg / kg的剂量静脉内给予达雷木单抗。总共进行了8个周期的治疗。MRD阴性率达到40％或更高，41位患者中有71％（n = 29; 95％CI，54％-83％），达到了试验的主要终点，MRD阴性的中位时间为6个治疗周期。四联方案引起的总缓解率为100％（n = 41），非常好的部分缓解或完全缓解率为95％（n = 39）。在之后的中位期11个月的随访中，四联方案的1年PFS率为98％（95％CI，93％-100％），而1年总生存率（OS）为100％。

相关专家在分析试验结果时说道：“非常清楚的是，至少对于新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤患者而言以CD38为靶点的单克隆抗体加上PI，IMiD和地塞米松的四联疗法将成为未来的治疗标准。”