阿比特龙/ADT组合与非转移性前列腺癌的高无转移生存率相关

阿比特龙/ADT组合与非转移性前列腺癌的高无转移生存率相关

一项针对2项3期随机试验的meta分析发现，包括雄激素剥夺治疗在内的联合治疗可提高高危非转移性前列腺癌患者的无转移生存率。

根据发表在《柳叶刀》上的3期试验的转移分析结果，与单独雄激素剥夺治疗相比，由醋酸阿比特龙和泼尼松龙联合恩联合或不联合恩杂孕剥夺治疗（ADT）的联合方案与更高的无转移生存率（MFS）相关。

在中位随访72个月后，在联合治疗组中共观察到180个MFS事件，而对照组则为306个事件。在联合治疗组中发生的事件中，52%是死亡，而对照组为38%。联合治疗组和对照组的六年MFS分别为82%和69%。

"接受ADT联合治疗的高风险非转移性前列腺癌患者比单独接受ADT的患者具有显着更好的无转移生存期和总生存期，"研究人员写道。"两年的阿比特龙和泼尼松龙添加到ADT中，如果需要，放射治疗应被视为具有高风险特征的非转移性前列腺癌的新标准治疗方法。

meta分析的重点是2项随机3期试验，这些试验利用全身疗法在进展或转移性前列腺癌中进行：药物疗效评估平台。第一项研究比较了ADT与ADT加阿比特龙和泼尼松龙，第二项研究分析了ADT与ADT加阿比特龙、泼尼松龙和恩杂鲁胺的比较。

资格标准要求患者确诊前列腺腺癌，WHO体力状态为0至2，并且没有通过常规影像学检查显示远处转移的证据。此外，患者被要求患有高危疾病或具有高危特征的复发。

方案建议患者接受标准治疗ADT3年。淋巴结阴性患者随机化后需要放疗，淋巴结阳性患者鼓励放疗。联合治疗方案包括1000mg醋酸阿比特龙和5mg泼尼松龙，联合或不联合恩杂鲁胺160mg。

荟萃分析的主要终点是MFS。一些关键的次要终点包括总生存期（OS）、癌症特异性生存率、无故障生存期、无进展生存期（PFS）和毒性。

在2011年11月15日至2014年1月17日的阿比特龙试验中，共有1974名非转移性患者被随机分配，包括对照组455名，联合治疗组459名。在阿比特龙和恩杂鲁胺试验中，533名患者被随机分配到对照组，527名患者在2014年7月29日至2016年3月31日期间接受了联合治疗。

患者中位年龄为68岁，中位前列腺特异性抗原水平为34ng/ml。此外，39%的患者为淋巴结阳性。从随机化到联合治疗开始的中位时间为1.4周，从ADT开始到联合治疗的中位时间为8.4周。

MFS在联合治疗组中显着更长与对照组。

对阿比特龙试验中的294个MFS事件以及阿比特龙和恩杂鲁胺试验中的192个事件的亚组分析分别强调了两项试验的显着效果，没有证据表明试验间存在异质性。

在OS方面，在联合治疗组和对照组分别观察到147例死亡和236例死亡。联合治疗组的OS更长与对照组。联合治疗组的6年生存率为86%，而对照组为77%。

在前24个月内，阿比特龙试验对照组29%的患者和阿比特龙和恩杂鲁胺试验对照组的32%患者观察到3级或更高的不良反应（AE）。联合治疗组在阿比特龙试验和恩杂鲁胺阿比特龙试验中的3级或更高AE的发生率分别为37%和57%。

"这些结果可能表明，通过预防前列腺癌的复发和死亡，接受联合治疗的患者更有可能活得更长，并死于其他原因，"研究人员写道。