Sugemalimab研究满足难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤的主要终点，与中国NMPA一起向前发展

 Sugemalimab研究满足难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤的主要终点，与中国NMPA一起向前发展

Sugemalimab在2期GEMSTONE-201试验中显示出前景，该试验在一组结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤患者中显示出希望;开发商基石药业将向中国国家药品监督管理局提交治疗新药申请。

根据开发商CStone Pharmaceuticals在新闻稿中宣布的2期GEMSTONE-201试验（NCT03595657）的结果，Sugemalimab在结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（ENKTL）患者群体中产生了有希望的反应。

基石药业计划在短期内向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交苏格玛单抗的新药申请，用于治疗复发/难治性ENKTL患者。该研究的顶线结果将在即将举行的国际学术会议上宣读。

该研究的结果表明，与历史对照组相比，接受sugemalimab治疗的患者在由独立放射学审查委员会评估时，总体反应显着增强。此外，研究者评估的总体反应率似乎与这些发现一致。

"[复发/难治性]ENKTL具有高度恶性和侵袭性。长期以来，临床上没有有效的治疗药物，导致治愈率低，预后不良。GEMSTONE-201研究的成功表明，sugemalimab可能成为[复发/难治性]ENKTL患者的新治疗选择，以满足该患者群体极其紧迫的医疗需求，"首席研究员Huiqiang Huang，医学博士，博士，中国广州中山大学癌症中心肿瘤学教授，在一份新闻稿中说。

中国国家药品监督管理局（NMPA）此前已批准苏格玛单抗联合化疗的新药申请，用于治疗以前未治疗的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物在III期NSCLC中的另一项新药申请也正在接受监管审查。因此，sugemalimab可能是III期或IV期疾病患者的新治疗选择。

在美国，sugemalimab被授予用于治疗T细胞淋巴瘤患者的孤儿药称号，并于2020年获得了ENKTL的突破性治疗称号。