Nivolumab Plus Chemo被批准为一些可切除NSCLC患者的新辅助治疗

Nivolumab Plus Chemo被批准为一些可切除NSCLC患者的新辅助治疗

根据3期CheckMate-816试验的结果，FDA批准了nivolumab加铂类双药化疗的组合，用于手术前的非小细胞肺癌治疗。——出国就医

根据百时美施贵宝（BristolMyersSquibb）的说法，Nivolumab（Opdivo）与铂类双药化疗联合使用现已被FDA批准用于治疗新辅助治疗中某些可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。——出国就医

符合治疗条件的患者是淋巴结阳性疾病或肿瘤为4厘米或更大的患者。

该批准基于3期CheckMate816研究（NCT02998528）的结果，该研究显示，在早期NSCLC患者中，nivolumab加化疗与单独化疗相比，无事件生存期（EFS）有统计学意义的改善。——出国就医

"鉴于可切除NSCLC患者的疾病复发率，需要在手术前给予额外的治疗方案，以帮助提高手术治疗成功的机会，并支持降低癌症复发风险的目标，"MarkAwad，医学博士，博士，CheckMate-816研究研究员和Dana-Farber癌症研究所Lowe胸腔肿瘤学中心的临床主任，"在一份声明中说。"nivolumab与铂类双药化疗的批准标志着我们如何治疗可切除NSCLC的转折点，它使我们能够在手术前使用免疫疗法和化疗作为患者的新辅助治疗。——出国就医

今天的公告强调了提高NSCLC筛查和早期检测率的必要性，以及患者与提供者讨论治疗方案的必要性。——出国就医

与活动对照组相比，纳武单抗/化疗联合治疗使进展、复发或死亡风险降低37%，中位数分别为31.6个月和20.8个月。24%接受纳武单抗治疗的患者（95%CI，18.0%-31.0%）和2.2%单独化疗的患者。总生存期中期分析显示风险比为0.57（95%CI，0.38-0.87），未超过统计学意义的界限。——出国就医

该试验的EFS数据计划在即将于4月举行的2022年美国癌症研究协会2022年年会上公布。