前线依布替尼加利妥昔单抗对惰性内侧副韧带产生有希望的反应率

前线依布替尼加利妥昔单抗对惰性内侧副韧带产生有希望的反应率

2期数据强调，在接受ibrutinib加利妥昔单抗治疗的惰性临床形式的套细胞淋巴瘤患者中，完全缓解率高，检测不到最小残留病率。——出国看病

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的2期IMCL-2015试验（NCT02682641）的结果，在接受一线ibrutinib（Imbruvica）加利妥昔单抗（Rituxan）治疗的惰性临床形式的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中观察到高完全缓解率和检测不到的最小残留病（MRD）。——出国看病

在联合治疗12个周期后，84%（95%CI，74%-94%）的患者观察到总体反应，其中80%（95%CI，69%-91%）的患者出现完全缓解。87%的患者在外周血中检测到检测不到的MRD。——出国看病

"目前的研究表明，ibrutinib加利妥昔单抗组合作为惰性临床形式的MCL的前期治疗，实现了高完全和分子反应率。这是一项MRD驱动的研究，导致大多数患者使用ibrutinib加利妥昔单抗组合进行限时治疗，"研究人员写道。——出国看病

符合条件的患者需要年满 18 岁，并且确诊为内侧副韧带，不包括胚乳样变异和/或 Ki-67 超过 30%。进一步的资格标准要求患者以前未经治疗，并且ECOG表现评分为0或1。——出国看病

试验患者每周接受4次静脉注射利妥昔单抗，剂量为375mg / m2在第 1 天、第 8 天、第 15 天和第 22 天的 28 天周期中，然后在每隔一个周期的第一天（周期 3、5、7 和 9）额外服用 4 次，最多 8 剂。Ibrutinib以560mg的固定连续剂量口服，每日一次;在持续检测不到的MRD后2年停止治疗。——出国看病

12个月的完全缓解率是试验的主要终点。次要终点包括治疗的安全性和耐受性、总体反应、检测不到的MRD率、无进展生存期（PFS）、反应持续时间和总生存期（OS）。——出国看病

共有50名患者在12个中心入组。人口的中位年龄为65岁，大多数患者是男性（66%）。46例患者在12个治疗周期后具有可评估的缓解效果，37例患者接受24个周期的ibrutinib治疗。生存结局的中位随访时间为36个月。——出国看病

36个月时估计的PFS率为93%（95%CI，86%-100%）。MIPI和TP53突变状态对PFS有显著影响，尽管在12周期时分子亚型、基因组复杂性或MRD状态没有差异。36个月的无事件生存率为76%（95%CI，64%-89%），OS为92%（95%CI，84%-100%）。——出国看病

在研究发表时，有6名患者因疾病进展，胰腺癌和COVID-19感染而死亡。

任何级别的常见治疗相关不良反应（AE）包括腹泻（38%），中性粒细胞减少（36%），疲劳（32%），上呼吸道感染（24%），恶心（22%）和动脉高血压（20%）。3级或更高的AE主要是血液学的（22%）。——出国看病

"一些患者，特别是那些具有TP53突变的患者，即使在分子反应的情况下，也可能不是停止治疗的良好候选者。未来的随机研究保证探索靶向治疗在MCL患者一线治疗中的最终作用，"研究人员总结道。——出国看病