与健康相关的QOL持续使用Nivolumab加卡博赞替尼vs舒尼替尼用于一线RCC

与健康相关的QOL持续使用Nivolumab加卡博赞替尼vs舒尼替尼用于一线RCC

与舒尼替尼相比，nivolumab和cabozantinib治疗晚期肾细胞癌与舒尼替尼相比，与健康相关的生活质量结局更好。——出国看病

在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的CheckMate9ER试验（NCT03141177）的长期随访表明，对于晚期肾细胞癌患者，nivolumab（Opdivo）加cabozantinib（Cabometyx）与舒尼替尼（Sutent）相比，与舒尼替尼（Sutent）相比，与健康相关的生活质量（QOL）具有更大的益处。——出国看病

在探索性分析中，使用癌症治疗功能评估-肾脏症状指数19（FKSI-19）总分（包括疾病相关症状（DRS），疾病相关症状-身体（DRS-P）和功能健康（FWB）-以及EQ-5D（EQ-5D-3L）的3级版本（包括英国效用指数和视觉模拟量表（VAS））来评估患者报告的结果（PRO）。——出国看病

具体而言，nivolumab加cabozantinib组的FKSI-19总分为58.74，而舒尼替尼组为58.39。DRS为30.24与30.06，DRS-P为38.19与38.14，FWB分别为7.17与7.08在nivolumab加cabozantinib组和sunitinib组中。——出国看病

此外，接受双联组合的患者的EQ-5D-3LVAS为74.23，接受舒尼替尼的患者为75.68。英国公用事业指数分别为0.78和0.73。——出国看病

在开放标签、随机、多国CheckMate9ER试验中，既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者以1：1的比例随机接受240mg的nivolumab静脉注射，每2周一次，加上卡博替尼口服，40mg，每日一次，或舒尼替尼口服50mg，每日一次，每6周周期持续4周。——出国看病

研究人员在2022年泌尿生殖研讨会上展示了CheckMate9ER的最新疗效数据。

PRO评分是在研究中所有随机患者中评估的探索性终点。PRO仪器-FKSI-19和EQ-5D-3L-在基线，每个治疗周期开始之前，以及在自上次剂量后30天和100天的随访访问1和2期间施用。在生存随访期间，EQ-5D-3L也每3个月施用一次。——出国看病

FKSI-19测量了肾癌的疾病相关症状，评分越高表明健康状况和健康相关QOL效果越好。VAS从5个维度测量健康状况：活动，自我护理，日常活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。两项评估的得分越高，表明健康状况越好。——出国看病

对于FKSI-19，如果至少完成了50%的项目，则表格被定义为无价的。对于EQ-5D-3L，如果VAS项目已完成并且描述性系统的所有5个项目都已完成，则表格被定义为无价的。——出国看病

MMRM根据基线评分和分层因素进行了调整，并包括所有常见的时间点（基线时和每6周一次）到第151周（约37个月）。——出国看病

PRO分数从基线更改

作者强调，两个治疗组的PRO完成率在基线时都很高（>90%），但随着时间的推移有所下降。在115周时，两个治疗组的完成率仍然很高（>75%，除了第109周，舒尼替尼组为73%）。基准PRO评分在nivolumab加cabozantinib和舒尼替尼治疗组之间具有可比性，并且表现出相对较低的症状负担。——出国看病

使用混合模型重复测量（MMRM）评估PRO评分中基线的纵向变化。与基线相比的估计变化表明，在除FWB之外的所有评分标准中，从基线到第151周，nivolumab加cabozantinib在健康相关的QOL都有统计学上的显着改善。——出国看病

特别是，在nivolumab加cabozantinib组中，FKSI-19总分与基线相比的总体最小二乘（LS）均值变化为-0.47，而舒尼替尼组为-2.84。FKSI-19DRS评分的总体LS均值变化分别为0.71和-0.46。关于EQ-5D-3L健康状况评分，EQ-5D-3L英国效用指数评分分别在调查组与基线相比的总体LS平均变化为2.73，对照组为-0.95和-0.01对-0.06。——出国看病

事件发生时间分析

对首次（TTFD），确认（TTCD）和确定性（TTDD）恶化事件进行了恶化时间分析。与舒尼替尼相比，Nivolumab加卡博替尼可显著降低FKSI-19总评分、DRS、DRS-P和FWB评分的首次风险，并确认其恶化。——出国看病

具体而言，FKSI-19总分的TTFD在nivolumab加cabozantinib组中的中位事件发生时间为6.24个月，而舒尼替尼组为3.48个月。就DRS而言，事件发生时间的中位数分别为12.48个月和5.78个月，对于DRS-P，中位事件发生时间分别为7.49个月和4.93个月。最后，FWB事件的发病发生在中位数19.38个月和6.97个月之间。——出国看病

关于TTCD，当通过FKSI-19总分评估时，联合组患者首次确诊事件的中位时间为18.23个月，而舒尼替尼组为6.97个月。就DRS，DRS-P和FWB而言，与15.28个月相比，组合的中位数TTCD未达到（NR），分别10.05个月，22.77个月。——出国看病

此外，与舒尼替尼相比，nivolumab加卡博替尼在FKSI-19总评分、DRS和DRS-P评分中显著降低了确定性恶化的风险，但在FWB评分中则没有。FKSI-19总分的中位TTDD在调查组为34.76个月，而舒尼替尼组为30.65个月。在DRS方面，TTDD的中位数分别为NR和34.5个月。对于DRS-P，中位数分别为NR和32.23个月。在FWB分析中，任何一个手臂的TTDD中位数都没有达到;联合用药组和舒尼替尼组的事件总数分别为74和69。——出国看病

Nivolumab加卡博赞替尼也显著降低了EQ-5D-3LVAS相对于舒尼替尼的恶化风险，无论使用何种定义（TTFD、TTCD或TTDD）。研究人员指出，英国效用指数的治疗组之间没有观察到显着差异。具体而言，英国公用事业指数的HR分别为TTFD，TTCD和TTDD的0.86，0.81和0.77。——出国看病

EQ-5D-3LVAS的中位TTFD在nivolumab加cabozantinib组中为13.86个月，而在舒尼替尼组中为4.67个月。对于TTCD，中位事件发生时间分别为34.56个月和17.74个月。最后，对于VAS分析，中位TTDD分别为37.65个月和31.28个月。——出国看病

研究人员在他们的分析中强调了FKSI-19仪器中疾病症状测量的一个特定项目：项目GP5："我对治疗的[不良]影响感到困扰。回答被二分化为最小麻烦（"完全没有"或"一点点"）与显着的麻烦（"有点"，"相当多"或"非常多"）。——出国看病

总体而言，与舒尼替尼组的患者相比，nivolumab加cabozantinib组报告被AE困扰的患者较少。接受双倍体的患者比接受舒尼替尼治疗的患者受到AE特别困扰的可能性低48%。——出国看病

海报的作者写道，GP5项目"突出显示了与临床医生相关的不良事件，并被支持作为评估治疗相关毒性影响的单项摘要措施。此外，他们指出，FDA肿瘤学指南中推荐该项目作为癌症临床试验的核心PRO。——出国看病