出国看病资讯FDA批准177Lu-PSMA-617用于预处理的PSMA +转移性去势抵抗性前列腺癌

出国看病资讯FDA批准177Lu-PSMA-617用于预处理的PSMA +转移性去势抵抗性前列腺癌

根据3期VISION试验的数据，177Lu-PSMA-617现在可用于治疗以前使用雄激素受体途径抑制剂加基于紫杉烷的化疗治疗转移性前列腺特异性膜抗原阳性去势抵抗性前列腺癌的患者。——出国看病

FDA批准了靶向放射性配体177Lu-PSMA-617（Locametz）用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，他们以前曾接受过雄激素受体途径和基于紫杉烷的化疗，根据药物开发商诺华的说法。——出国看病

支持批准的数据来自3期VISION研究（NCT03511664），其中177Lu-PSMA-617加标准护理（SOC）导致基于成像的无进展生存期（PFS）与单独使用SOC相比有统计学意义的提高。——出国看病

"凭借我们通过利用四个治疗平台解决癌症的独特策略，我很高兴通过Plucvicto，我们将靶向RLT平台用于治疗mCRPC合格患者，"诺华肿瘤学总裁Susanne Schaffert博士在一份新闻稿中说。"今天的批准建立在我们在前列腺癌方面的历史之上，前列腺癌是一种毁灭性的疾病，我们相信我们的创新可以对患者产生有意义的影响。——出国看病

先前在2021年美国临床肿瘤学会年会上报告的试验数据显示，中位PFS为8.7个月。177Lu-PSMA-617 臂与仅使用 SOC 的 3.4 个月相比。同样，实验方案的中位总生存期更长，分别为5.3个月和11.3个月。——出国看病

52.7% 接受治疗的患者出现 3 级或更严重程度的治疗急诊不良反应177Lu-PSMA-617与单独接受SOC治疗的患者的38%相比。两组报告的最常见的3级或更高AE是骨髓抑制（分别为23.4%和6.8%），疲劳（7%对2.4%），肾脏效应（3.4%对2.9%）和恶心/呕吐（1.5%对0.5%）。

以前177Lu-PSMA-617分别于2021年6月和10月被授予突破性疗法称号和优先审查称号。《处方药使用者收费法》（PDUFA）的目标日期定在2022年上半年。——出国看病

"前列腺癌是患有前列腺的美国人癌症相关死亡的第二大原因。尽管mCRPC的治疗环境不断发展，但对额外的精准医学治疗方案的需求尚未得到满足，以改善这些患者的预后，"ZERO - 前列腺癌的终结首席执行官兼总裁Jamie Bearse在一份声明中说。"Pluvicto的批准为mCRPC社区带来了新的希望。——出国看病