前期放化疗加巩固化疗可提高晚期直肠癌的pCR率

前期放化疗加巩固化疗可提高晚期直肠癌的pCR率

在不影响无病生存的情况下，接受前期放化疗加巩固化疗的晚期直肠癌患者病理完全缓解有所改善。

在晚期直肠癌患者中，前期放化疗(CRT)加巩固化疗产生更高的病理完全缓解率(pCR)，而不会对无病生存期(DFS)、毒性、生活质量或大便失禁产生负面影响。根据发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的二期CAO/ARO/AIO-12试验(NCT02363374)的长期研究结果。

在两组中，A组在CRT前接受氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂治疗，B组在化疗前接受CRT治疗，3年DFS为73%。研究人员没有报告a组间局部复发的显著差异(6%;95% CI, 2%-10%)和B组。此外，两臂间的远处转移相似。

“我们建议，如果器官保存是优先考虑的，那么前期CRT +巩固化疗可能是首选的全新辅助治疗顺序。这一序列导致了更高的pCR率，而不影响DFS、毒性或生活质量，”研究人员写道。

共有311名患者参与了这项研究，其中306人是可评估的。将156例患者随机分为A组，150例随机分为b组。A组所有患者均开始诱导化疗，97%行CRT, 92%行手术。在B组，99%的患者开始接受CRT治疗，其中93%接受了巩固化疗，95%接受了手术。

该研究的中位随访时间为43个月。在两组中，2例患者发生治疗相关死亡，14例与疾病相关死亡，1例死于第二原发肿瘤，12例死于其他原因。在A组和B组，总生存率为92%。

A组4%的患者和B组3%的患者有临床CR，不同意进行手术。3个月后，A组1例出现腔内肿瘤生长，行会阴腹切除术;经随访，患者无疾病。B组在27个月时，1例患者在接受全新辅助治疗和姑息性化疗后出现局部再生和远处肝、肺转移。

12个月时，A组3/4级慢性毒性发生率为15.4%，B组为17.4%。36个月时，A组为11.8%，B组为9.9%。12个月时，A组和B组分别有9.4%和9.2%的患者出现奥沙利铂诱导的3/4级神经毒性。36个月时，A组为1.2%，B组为2.5%。

总共有89%的患者在基线时完成了患者报告的结局测量，其中69%在术前完成，58%在治疗结束时完成，61%在12个月时完成，54%在24个月时完成，41%在36个月时完成。调查人员报告说，两组之间在回应率或遗漏项目方面没有发现差异。此外，两组之间没有发现生活质量评分的差异。

其他研究结果表明，患者在大便失禁方面没有差异。12个月时得分更低，24个月和36个月时只有轻微的改善。然而，他们的得分从未达到基线水平。在A组和B组中，分别有11.3%和9.6%的患者在12个月时观察到正常的大便节制。此外，A组和B组分别有34%比36.5%的轻度大便失禁，32.1%比25%的平均大便失禁，22.6%比28.8%的完全大便失禁。