GnRH类似物可降低绝经前乳腺癌卵巢早衰的风险

GnRH类似物可降低绝经前乳腺癌卵巢早衰的风险

 来自中国的一项3期研究发现，与化疗一起施用促性腺激素释放激素类似物可降低绝经前乳腺癌患者卵巢早衰的风险。

出国看病根据发表在JAMA Oncology上的一项随机3期临床试验（NCT02518191）的结果，在化疗后给予促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）后，乳腺癌绝经前患者的卵巢早闭不全的风险降低。

化疗后12个月，GnRHa组卵巢早衰发生率为10.3%，而对照组为44.5%。

"生育能力是那些患有乳腺癌的年轻女性的主要问题，"研究人员写道。"但是，据我们所知，迄今为止，在中国或亚洲人群中，还没有关于与乳腺癌相关的卵巢功能的前瞻性随机临床研究。——出国看病

2015年9月至2017年8月，随机3期试验在上海交通大学附属上海第六人民医院和浙江省肿瘤医院进行。——出国看病

资格标准要求患者为绝经前患者，且年龄在 18 至 49 岁之间，患有 I 至 III 期乳腺癌，其中计划进行含环磷酰胺的辅助或新辅助化疗。此外，患者不可能在入组后一个月内接受雌激素，抗雌激素，选择性雌激素受体调节剂，芳香化酶抑制剂或激素避孕药的先前治疗。——出国看病

患者每28天皮下注射3.6mg戈舍瑞林或3.75mg亮丙瑞林。治疗在第一个化疗周期前1至2周至最后一个化疗周期后4周施用。

患者接受了几种化疗方案中的1种，包括多西他赛，表柔比星和环磷酰胺（TEC）;表柔比星，4个循环的环磷酰胺和4个额外的多西他赛循环，联合或不联合曲妥珠单抗（EC-T[H]）;多西他赛，环磷酰胺联合或不联合曲妥珠单抗（TC[H]）;和 5-氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺 （FEC）。——出国看病

该研究的主要终点是化疗后12个月的卵巢早衰率。次要终点包括总生存期（OS）和无肿瘤生存期（TFS）。——出国看病

共有405名患者入组该研究。患者中位年龄为41岁。基线人口统计学和临床特征在GnRHa和对照组之间很好地平衡。330名患者有资格进行生存和安全性分析。——出国看病

GnRHa组的四年OS率为96%，对照组为97%，两组的4年TFS分别为85%。虽然两组在OS和TFS中没有观察到差异，但GnRHa组中35岁以下的患者与对照组（81%和62%）相比，OS（100%）和TFS（93%）的发生率显着更好。——出国看病

安全性令人鼓舞，根据调查人员的说法，没有报告严重的不良反应（AE）。大多数与干预相关的AE的严重程度为1/2级，3级AE的比例低于5%。——出国看病

研究人员确定，尽管一些研究表明，乳腺癌后怀孕不会增加长期疾病复发的可能性，但他们不建议在乳腺癌诊断后3年内怀孕和分娩。——出国看病

"在入组时，我们与所有患者就此问题达成了共识，因此这项研究没有将治疗后生育能力作为研究的终点。因此，这项研究的结论不能扩展到化疗后的实际生育能力，"研究人员解释说。——出国看病