术后放疗与改善非小细胞肺癌的DFS无关

术后放疗与改善非小细胞肺癌的DFS无关

在纵隔N2受累的完全切除的非小细胞肺癌患者中，术后放疗与无病生存率的增加无关。

出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的LUNGART3期试验（NCT00410683）的研究结果，在完全切除并伴有纵隔N2受累的非小细胞肺癌患者中，术后放疗（PORT）治疗与未接受PORT治疗的患者相比，无病生存期（DFS）没有更好的相关性。——出国看病

PORT组的3年期DFS率为47%（95%CI，40%-54%），而未获得PORT组为44%。每组DFSqA的中位数分别为30.5个月（95%CI，24-49）与22.8个月。——出国看病

在完成手术或辅助化疗后，共有501名患者入组，其中252名被随机分配到PORT组，249名被随机分配到对照组。患者的中位年龄为61岁，6名患者的两臂体力状态为2岁。此外，46名患者从未吸烟，398名是前吸烟者，54名是当前吸烟者。——出国看病

患者从手术到随机分配的中位间隔为4.2个月。此外，从辅助化疗到PORT的中位时间为36天，从随机分配到PORT的中位间隔为19天。由于研究人员希望通过国际午餐癌研究协会评估局部区域治疗，139名患者进行了R0切除术，203名患者进行了不确定的切除术，149名患者进行了R1切除术。——出国看病

总共有480例患者接受了术前或术后化疗或两者兼而有之，67例患者接受了术前化疗。PORT组有11例患者未接受放疗，201例患者接受3D适形放疗，25例接受调强放疗。此外，230名患者以规定剂量54Gy接受治疗。心脏和肺部剂量的中位数为13Gy，研究人员注意到正常肺接受至少20Gy的中位百分比为23%。——出国看病

在数据分析截止时间，中位随访时间为4.8年，18名患者因随访而丢失。研究人员发现，296名患者复发或死亡，其中144名在PORT组，152名在对照组。作为第一个事件，267名患者复发，296名患者经历DFS事件，106名经历纵隔复发，61名患有脑衰竭，142名患有颅外转移衰竭。此外，29名患者将死亡作为第一事件。——出国看病

共有201名患者死亡，其中99名在PORT队列中，102名在对照队列中。大多数死亡归因于疾病复发，包括对照组87例，PORT组68例。此外，18例患者死于心肺疾病，6例死于第二原发性癌症，3例死于化疗毒性相关原因，19例死于肺部感染、血管或其他原因。——出国看病

PORT组对照组3年总生存率为69%（95%CI，61%~75%）和67%（95%CI，59%~73%）。早期分析的结果表明，各组之间也发生了类似的死亡事件。——出国看病

在398名患者中观察到早期不良反应（AE），其中大多数为1级或2级。3级或4级早期AE见于PORT组的28例患者和对照组的19例患者。在341名患者中观察到晚期毒性，其中大多数也为1级和2级。此外，PORT组的26名患者和对照组的12名患者具有晚期3/4级心肺毒性。最常见的3/4级AE为PORT组13例，对照组1例肺炎，PORT组9例淋巴细胞减少，对照组0例，疲劳，其中PORT组6例，对照组1例。——出国看病