一周打一次的胰岛素离上市还有多远

糖尿病正在成为一个越来越严重的健康问题。有很多人正走在患上糖尿病的路上，有的人已经患了糖尿病而不自知，当然也有很多人正在和糖尿病做着长期的抗争。

对于糖尿病患者来说，注射胰岛素是一个避不开的结局，只有一少部分人能够完全通过饮食和锻炼摆脱了这个命运。总的来说，糖尿病病人的胰岛素不是打得太多了，而是远远不够。这里面有很多原因，不方便就是其中很重要的一个。注射次数多，注射方法越麻烦，病人就更容易漏打或者多打。不规律和不充分的胰岛素，不但起不到控制糖尿病和预防并发症的效果，还可能造成风险，包括低血糖。

不愿意每天打针是胰岛素使用不足的原因之一

为了提高糖尿病患者注射胰岛素的依从性，从而提高糖尿病的控制效果，科学家们一直在努力开发更长效和更安全的胰岛素，如今的长效胰岛素已经将注射简化到每天只需要一次。在此之前，患者只能选择一天两到四次。最近发表的两项研究表明，不远的将来，糖尿病病人可能只需要一周打一次胰岛素就可以了。

研究详情

这两项研究分别发表于国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》，和最新的《糖尿病护理（Diabetes Care）》上，后一份期刊是美国糖尿病协会官方杂志，是糖尿病领域防治领域最权威的学术杂志之一。

《糖尿病护理》是美国糖尿病协会官方杂志

这两项试验研究的是一种叫做icodec的改良版胰岛素的安全性和有效性。

这种胰岛素有超长的半衰期，大约为196个小时，半衰期指的是身体代谢和排泄出原剂量药物的一半所需的时间。这么长的半衰期是它能一周使用一次的基础。

之前的1期试验已经证明了该药的安全性。2期试验纳入了100-300名糖尿病患者，药物剂量和使用方法也是通过1期临床试验中设定好的。

在这两项试验中，参与者也在服用非胰岛素的口服降糖药物，如二甲双胍。试验设计是随机的，这意味着参与者被随机分配到进一步的剂量和药物。

研究设计还是开放标签式的，这意味着研究人员和参与者都知道他们在使用什么治疗方法。

其中一项研究包括205名参与者，他们来自美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙、克罗地亚和斯洛伐克，目前没有使用胰岛素。

在这项试验中，参与者接受了16周的治疗，并随访了5周。该研究测试了三种调整和优化胰岛素剂量的方法。目的是看哪种方法能最有效地降低血糖水平，同时防止血糖水平降得太低。

另一项研究包括154名来自美国、加拿大、捷克、意大利和德国的参与者，他们已经使用胰岛素。研究人员对他们进行了23周的跟踪调查，以评估如何最好地从每天注射胰岛素过渡到每周注射。

两项研究都发现，icodec胰岛素与常用的每日注射一次的格列宁胰岛素一样有效。

icodec每周一次胰岛素和一天一次的格列宁胰岛素（深蓝小圆线）效果一致，首次剂量加倍（蓝色三角线）效果更好

研究人员还发现，从每日注射的胰岛素形式过渡到每周注射的icodec胰岛素是安全的，而且耐受性良好。

此外，使用双倍剂量的icodec胰岛素作为首次注射的参与者比不使用的参与者更快地达到最佳的葡萄糖目标水平。

优势与前景

Icodec的显著优点是方便，尤其是对那些需要每天注射胰岛素的患者，对于尚没有开始胰岛素治疗的患者，也是一个激励。每周一次注射也让患者更容易掌握。

目前研究的局限性主要有：试验样本对于糖尿病来说还不够大，观察时间也不够长，另外因为试验排除了部分口服降糖药患者，参与者的种族不够多样也让影响了试验结果的普适性。

目前已有至少6项3期临床试验已经开始，招募人数和观察时间大大提高，而且分别针对不同的患者，包括1型和2型糖尿病，已经使用和尚未使用胰岛素的患者等等，观察时间也从10-20周扩展到70-80周。

研究人员估计，理想情况下，至少还有两年才能看到icodec的上市。在此之前，糖尿病患者还是应当规范的使用现有降糖药物，包括注射胰岛素。