在mCRPC进展后，Presid试验与连续恩杂鲁胺相遇主要终点

在mCRPC进展后，Presid试验与连续恩杂鲁胺相遇主要终点

3b期PRESIDE试验显示，当未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性接受连续恩杂鲁胺与安慰剂治疗方案时，无进展生存率显着改善。——出国看病

根据在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的3b期PRESIDE试验（NCT02288247），对于先前仅使用雄激素受体抑制剂进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，连续恩杂鲁胺（Xtandi）与安慰剂加多西他赛和泼尼松龙相比，观察到无进展生存期（PFS）改善。——出国看病

恩杂鲁胺治疗患者的中位PFS为9.53个月（95%CI，8.25-10.87），安慰剂组为8.28个月。恩杂鲁胺组的前列腺特异性抗原（PSA）进展时间也延迟至8.44个月（95%CI，8.18-9.00），而安慰剂组为6.24个月。——出国看病

"这些数据表明，继续用恩杂鲁胺加多西他赛治疗提供了临床益处，并且可能是一些单独使用恩杂鲁胺的患者的未来治疗选择，"德国吕贝克石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院泌尿外科诊所主席，该研究的首席研究员AxelS.Merseburger博士在演讲中说。——出国看病

研究人员推测，用恩杂鲁胺连续治疗可能有助于维持对反应性肿瘤病变的控制，并允许添加多西紫杉醇来靶向增强肿瘤生长的途径。——出国看病

共有273名患者被纳入双盲，开放标签随机试验，其中恩杂鲁胺组有134名接受治疗，安慰剂组有135名患者接受治疗。患者接受恩杂鲁胺160mg/d或匹配安慰剂，多西他赛75mg/m2每3周一次，泼尼松龙每天10毫克。治疗持续到疾病进展。——出国看病

患者特征包括恩杂鲁胺组和安慰剂组的中位年龄分别为71.5岁和69.0岁，中位基线PSA水平为36.9ng/mLvs28.1ng/mL。大多数患者是白人（97.8%对99.3%），格里森评分为8分或更高（55.9%对57.0%）。各组间转移的位置也相似，恩杂鲁胺组为41.9%，安慰剂组为34.8%，骨病变为21.3%，软组织转移为17.8%;36.8%和47.4%的患者在两个部位均有病变。——出国看病

亚组分析的预可行性研究显示，与总人群的结果一致。值得注意的是，基线ECOG0或ECOG1状态的患者的PFS结局没有显着差异。仅通过骨骼，仅组织和两个位置。——出国看病

恩杂鲁胺组的PSA从基线到第13周的下降幅度更大，为-37.12%，而安慰剂组为9.11%。

通过RECISTv1.1的客观缓解率在恩杂鲁胺组为31.6%（95%CI，23.9%-40.1%），在安慰剂组中为25.9%（95%CI，18.8%-34.2%）。恩杂鲁胺组26例患者（19.1%;95%CI，12.9%-26.7%）与安慰剂组17例（12.6%;95%CI，7.5%-19.4%）观察到完全缓解。部分反应也分别出现在17例（12.5%;95%CI，7.5%-19.3%）和18例（13.3%;95%CI，8.1%-20.3%）患者中。——出国看病

研究人员发现安全性与该AR抑制剂的已知特征一致。在49.3%的恩杂鲁胺患者中观察到严重的治疗紧急不良反应（TEAE），安慰剂组为38.5%，导致停药的AE分别发生在8.8%和6.7%。恩杂鲁胺组和安慰剂组死于任何病因的患者分别占各自人群的9.6%和5.2%。——出国看病

恩杂鲁胺与安慰剂相比，最常见的TEAE是虚弱（34.6%对25.9%），中性粒细胞减少（33.8%对33.3%）和脱发（32.4%对27.4%）。恩杂鲁胺的中位暴露时间为36.1周，而安慰剂为30.1周。——出国看病