PDS0101/Pembrolizumab实现晚期头颈癌的初步客观反应终点

PDS0101/Pembrolizumab实现晚期头颈癌的初步客观反应终点

PDS Biotechnology Corporation 宣布， PDS0101 和 pembrolizumab 的组合对晚期人瘤病毒相关头颈部癌症患者取得了初步反应效果。

出国看病根据开发商 PDS Biotechnology Corporation 的一份新闻稿， 2 期 POSTY - 002 试验（ NCT04260126 ）的结果，研究了 PDS0101 与 pembrolizumab （ Keytruda ）联合用于晚期人瘤病毒（ HPV ）相关头颈部癌症患者，达到了其初步客观反应终点。

该试验现在将进展到完全入组，并根据预先指定的临床设计，在检查点抑制剂 - 天真组中对54名头颈部癌症患者进行专题研究，以确认客观反应的实现。这家开发新型癌症疗法和传染病疫苗的临床阶段免疫治疗公司预计，完整的注册数据将在即将举行的医学会议上公布。——出国看病

"VERSATILE-002 2期临床试验中这一重要里程碑的实现加强了我们的新型Versamune®平台的潜在能力的证据，该平台具有诱导高水平的肿瘤特异性CD8 +杀伤性T细胞，这些细胞攻击癌症以实现肿瘤消退，"PDS Biotech首席医疗官Lauren V. Wood博士在新闻发布会上说。"初始数据巩固了我们的信念，即PDS0101[已经]与[pembrolizumab]联合使用时显示出临床前疗效，有可能显着改善晚期HPV16阳性头颈部癌症患者的临床结果。——出国看病

出国看病根据RECIST 1.1标准通过放射影像学肿瘤反应来测量客观反应的实现。需要通过检查点抑制剂（幼稚组）中前17名患者中至少4名患者的2次不同测量来确认反应，以将研究推进到完全入组。

PDS0101是一种基于脂质体纳米颗粒的疫苗，封装了6种HPV16肽。

VERSATILE-002专注于2组HPV16阳性头颈部癌症患者，其疾病已经扩散或复发，其中一组是通过2021年夏季的协议修正案添加的。第一组患者以前没有接受过检查点抑制剂。第二组包括21名检查点抑制剂难治性患者，目前正在进行评估。——出国看病

 合格标准要求年龄在 18 岁或以上且组织学证实为复发性、转移性或持续性头颈部鳞状细胞癌且伴 HPV16 感染或 PD-L1 表达的患者。患者还需要具有足够的器官功能和 ECOG 体力状态为 0 或 1。——出国看病

排除标准规定，对于在2周内接受先前放疗的患者，或在30天内接受活疫苗或任何先前全身抗癌治疗的患者，不能纳入该研究。——出国看病

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