曲妥珠单抗Deruxtecan在HER2-低转移性乳腺癌中产生临床上有意义的结果

曲妥珠单抗Deruxtecan在HER2-低转移性乳腺癌中产生临床上有意义的结果

HER2-低转移性乳腺癌患者在用fam-trastuzumab deruxtecan-nxki治疗后在无进展生存期方面实现了临床上有意义的改善。——出国看病

用fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd;根据2期3期DESTINY-Breast04试验（NCT03734029）的结果，与研究者选择的化疗相比，Enhertu）在HER2低位不可切除或转移性乳腺癌患者的关键结局指标方面取得了临床上有意义的改善。——出国看病

无论激素受体（HR）状况如何，患者在使用T-DXd治疗后均获得具有统计学意义且具有临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益。——出国看病

"[T-DXd]继续重新定义HER2靶向癌症的治疗。DESTINY-Breast04是HER2定向治疗HER2在HER2低转移性乳腺癌患者中的首次3期试验，与标准治疗相比，在[PFS]和总生存率方面显示出统计学上显着且具有临床意义的益处，"医学博士KenTakeshita，医学博士，研发全球负责人DaiichiSankyo在一份新闻稿中说。"我们期待与医学界分享DESTINY-Breast04的详细发现，并开始与全球监管机构进行讨论，目标是可能将[T-DXd]带给以前被认为是HER2阴性的转移性乳腺癌患者。——出国看病

纳入试验的患者集中确认了HER2状态，其定义为免疫组织化学评分为1+或2+，原位杂交评分为阴性。该研究在预处理的HR阳性，HER2低疾病患者中达到了PFS优于化疗的主要终点，此外还满足了HR阳性疾病患者和无论HR状态如何的患者OS的关键次要终点。——出国看病

在安全性方面，T-DXd的安全性与先前的临床发现一致;没有观察到新的安全信号。研究人员报告说，间质性肺病（ILD）的发病率与后期HER2阳性乳腺癌试验的发病率一致，独立裁决委员会确定的5级ILD发病率较低。——出国看病

"今天来自DESTINY-Breast04的历史新闻可能会重塑乳腺癌的分类和治疗方式，"阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁SusanGalbraith博士总结道。"HER2定向治疗以前从未在HER2低转移性乳腺癌患者中显示出益处。[T-DXd]的这些结果是向前迈出的一大步，可能会扩大我们靶向全谱HER2表达的能力，从而验证了改变我们分类和治疗乳腺癌的方式的必要性。——出国看病

该研究的数据将在即将举行的医学会议上公布。

T-DXd之前于2022年1月被FDA授予优先审查，用于HER2阳性不可切除/转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾根据DESTINY-Breast03（NCT03529110）的数据接受过先前抗HER2方案的治疗。——出国看病