临床癌症试验中的女性在各种治疗方式中增加严重AE的风险

  • 2022-02-25 10:33:57

临床癌症试验中的女性在各种治疗方式中增加严重AE的风险


与男性相比,在癌症临床试验中接受免疫治疗,靶向治疗或化疗的女性发生严重不良反应的风险显着增加。——出国看病



根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的结果,参与临床癌症试验的女性在多种治疗方式中患严重症状不良反应(AEs)和血液学AE的风险明显高于男性,这表明接受免疫治疗,靶向治疗或化疗的患者之间存在广泛的性别差异。——出国看病


研究人员报告说,与男性相比,女性患严重AE的风险增加了34%,在接受免疫治疗的女性中观察到风险增加49%。——出国看病


"如果得到证实,我们的研究结果表明,潜在的机制可能导致女性普遍的毒性结果更差,无论是否有相应的生存改善或损害,"研究人员写道。"因此,需要更多地了解女性与男性的症状差异或报告差异。——出国看病


研究人员从SWOG癌症研究网络收集了合格患者的数据,这些数据对于1989年7月1日至2019年6月30日进行的2期和3期临床试验中的AE评估非常有价值。参加多项研究的患者的数据来自第一项试验,没有纳入少于10名患者的研究。——出国看病


分析的主要终点是与治疗相关的严重或更大的AE的发生,定义为3级或更高。包括年龄,种族和研究前肥胖状态在内的人口统计学因素被纳入回归模型以进行统计分析。——出国看病


分析共纳入202项试验中的23,296名患者,其中37.9%为女性,62.1%为男性。小组按治疗领域组织,包括17,417名接受化疗的患者,2319名接受免疫治疗的患者和3560名接受靶向治疗的患者。——出国看病


胃肠道癌(26.1%),肺癌(20.5%)和白血病(12.1%)是分析中最常见的癌症。大多数患者是白人(86.5%),被归类为不肥胖(77.0%)。此外,34.7%的患者年龄在65岁或以上。——出国看病


在64.6%的患者中观察到一种或多种严重的AE。女性经历5种或更多严重AE的风险增加25%与男性患者相比。此外,女性出现症状的风险为30%或更高和血液学AE与其男性对应部位的比较。此外,与男性患者相比,女性患者客观非血液学AE的风险在统计学上显着更高。

——出国看病


在局限性方面,研究人员解释说,由于接受临床试验的患者往往比未接受试验的患者更年轻,更健康,因此后者的毒性可能更大。此外,对每个类别中最严重的AE的关注限制了观察毒性模式的能力。——出国看病


"更好地了解潜在机制的性质可能会导致干预措施或交付修改,以减少女性的毒性(特别是)。在这种情况下,癌症治疗可能同时被修改或增强,最终目标是扩大治疗益处,"研究人员总结道。——出国看病


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