美国抗癌新药中国名 美国万能抗癌药叫什么

  • 2019-08-05 15:06:37

在李咏因为癌症离开的一个月后,2018年11月27日,一款精准抗癌药,在美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式上市。这是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者或有奇效。这个美国抗癌新药叫Vitrakvi(又名Larotrectinib),中文名叫拉罗替尼。今天小医带您来看看这个令人振奋的美国万能抗癌药:

美国万能抗癌药Vitrakvi(又名Larotrectinib)

不同于以往的靶向抗癌药,Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药,可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者,而不是针对某个解剖位置的肿瘤,这就使得它的治疗范围非常广。

Vitrakvi曾在2016年7月13日被FDA授予突破性药物资格,用于TRK融合基因突变阳性的成人及儿童的不可手术切除或转移性实体瘤。

在2017年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的David Hyman博士公布了Vitrakvi的早期临床数据,数据显示,Vitrakvi在广泛的年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症中,具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性,成为了2017 ASCO大会上的一匹黑马。

时隔半年,2018年2月新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果,研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体反应率为75%。这三项研究包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。结果显示,无论患者的年龄或肿瘤类型如何,Vitrakvi对TRK融合阳性的癌症患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。

在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率为80%,部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。

美国抗癌新药何时上市

中国时间2018年11月27日,抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。

Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。

美国抗癌新药价格多少

成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。

而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策,预计国内上市的价格会相应稍便宜一些,如果再能纳入医保,那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。

美国抗癌新药治疗的癌症类型

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。

Vitrakvi(Larotrectinib)是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物,在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。不过这种药对肿瘤患者来说,并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低,这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。

爱医观点

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