TisotumabVedotin在SCCHN中产生有希望的初步活性

TisotumabVedotin在SCCHN中产生有希望的初步活性

头颈部鳞状细胞癌患者在使用铂类化疗和检查点抑制剂治疗后出现进展性疾病，在用替索曲单抗维多汀治疗后，其安全性和初步疗效有希望。——出国看病

根据2期innovaTV207研究（NCT03485209）的初步发现，使用tisisotumabvedotin（Tivdak）治疗在头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者群体中产生了有希望的安全性和抗肿瘤活性，这些患者在使用铂基化疗方案和检查点抑制剂治疗后进展。——出国看病

该研究的结果在2022年多学科头颈癌研讨会上发表，显示已确认的部分缓解率为16.1%，总体疾病控制率为58.1%，并且具有可耐受的安全性。在接受替索图单抗维多汀治疗的31例患者中，16例病情稳定，8例病情进展，2例不易评估。患者的中位无进展生存期（PFS）为4.2个月（95%CI，2.7-4.8个月），而中位总生存期（OS）为9.4个月（95%CI，8.1-11.8个月）。——出国看病

"你可以从研究结果中看到，79%的可评估患者的目标病变比基线减少，"医学博士MayCho说，他在现场演示中展示了innovaTV207研究的SCCHN分析结果。——出国看病

InnovaTV207是一项正在进行的开放标签多中心试验，在美国和欧洲招募，研究每3周静脉注射2mg/kg替索曲单抗维多汀。试验中的SCCHN患者之前接受过多达3次全身治疗，中位治疗时间为12周（范围，3-36周）。——出国看病

"根据毒性特征，有一点停滞，然后是眼部和神经病变，AEs，所以我认为[患者的组织]有一些表达[对于头颈部癌症患者]，"Cho在讨论试验患者的组织表达因素时解释说。——出国看病

在innovaTV207研究的SCCHN队列中的所有31名患者中，至少观察到1个或更多的治疗紧急不良事件（TEAE），但根据Cho的说法，这些都是可控的。28名患者患有与使用替索曲单抗维多汀相关的TEAE。有一个致命的TEAE，但它与tisotumabvedotin无关。与替索曲单抗吠陀酚相关的最常见的3级AE是10%的患者贫血和6%患者的虚弱。此外，与替索图单抗vedotin相关的最常见的1/2级AE分别为恶心、肌痛和鼻衄，分别为29%。——出国看病

治疗组患者的中位年龄为65岁。14名患者接受了原发性肿瘤手术，24名患者接受了原发性肿瘤放疗。先前的全身方案包括27名患者的检查点抑制剂，18名患者的西妥昔单抗，所有31名患者至少给予铂类治疗。——出国看病

根据研究人员的说法，这些数据足以保证在这个患者群体中使用tisotumabvedotin进行进一步研究。Cho说，进一步的研究将研究用tisotumabvedotin治疗。——出国看病

"D部分[innovaTV207]研究正在研究一线治疗初次的患者，每3周使用pembrolizumab和铂双联疗法使用tisotumabvedotin治疗，"Cho在谈到tisotumabvedotin在SCCHN环境中的未来时说。"该研究的C部分在第1天和第15天每28天观察一次二线及以后的患者，服用1.7mg/kg替索曲单抗吠陀汀。——出国看病