一线Nivolumab组合在食管癌中与单独化疗相比提高了OS的产量

一线Nivolumab组合在食管癌中与单独化疗相比提高了OS的产量

CheckMate648试验发现，联合使用纳武单抗和化疗或纳武单抗加ipilimumab与单独化疗可改善晚期食管鳞状细胞癌的生存率。——出国看病

根据3期CheckMate648试验（NCT03143153）的结果，在一线治疗中，使用nivolumab（Opdivo）联合化疗或nivolumab加ipilimumab（Yervoy）治疗比单独化疗的患者的总生存期（OS）更长。——出国看病

经过13个月的最短随访后，纳武单抗加化疗组的中位OS为15.4个月，而单独化疗组为9.1个月用于PD-L1表达为1%或更高的患者。此外，总体人群的中位OS为13.2个月，而每个方案为10.7个月。——出国看病

PD-L1表达为1%或更高的nivolumab加ipilimumab组患者的中位OS为13.7个月，化疗组为9.1个月，总体人群的中位OS分别为12.7个月和10.7个月。——出国看病

共有970名患者以1：1：1的比例随机接受纳武单抗加化疗（n=321），纳武单抗加ipilimumab（n=325）或单独化疗（n=324）。在总体人群中，70%的患者来自亚洲国家，49%的患者PD-L1表达为1%或更高。停止治疗的主要原因是疾病进展，包括59%的纳武鲁单抗/化疗组患者，54%的纳武鲁单抗/伊匹单抗组和63%的化疗单独组。——出国看病

患者每2周接受一次240mg的nivolumab静脉注射，加化疗，包括第1天至第5天静脉注射800mg氟尿嘧啶的4周周期和第1天静脉注射80mg的顺铂;纳武单抗静脉注射，每公斤身体3mg，加上1mg/kg的ipilimumab;或单独化疗。——出国看病

接受nivolumab加化疗的患者的死亡风险比单独化疗的患者降低46%。在12个月时，分别有58%和37%的人活着。——出国看病

对于PD-L1表达为1%或更高。此外，中位PFS为5.8个月（95%CI，5.6-7.0）和5.6个月（95%CI，4.3-5.9），总体人群中治疗方案相同。——出国看病

在PD-L1表达的患者中，纳武单抗加化疗组患者的中位反应持续时间（DOR）更长，为8.4个月，而单独化疗组为5.7个月。在总人口中或分别和。此外，纳武单抗/化疗组16%的患者具有完全缓解（CR），而PD-L1表达为1%或更高的化疗组为5%。在总人群中，两个治疗组的CR率为13%对6%。——出国看病

在化疗组中，接受纳武单抗加ipilimumab且PD-L1表达为1%或更高的患者在化疗组中的中位OS为13.7个月（95%CI，11.2-17.0）vs9.1个月（95%CI，7.7-10.0）。与化疗相比，纳武单抗加伊匹单抗方案的死亡风险降低了36%。——出国看病

在12个月的总患者群体中，57%和37%的患者分别在nivolumab或化疗组中存活。据报道，纳武利单抗组的中位OS为12.7个月（95%CI，11.3-15.5），化疗组为10.7个月，这意味着纳武单抗加ipilimumab组的死亡风险降低了22%。——出国看病

对于PD-L1表达为1%或更高的患者，通过盲法独立中心评价进行的中位PFS在纳武鲁单抗组中为4.0个月（95%CI，2.4-4.9），在化疗组中为4.4个月（95%CI，2.9-5.8）。然而，各组之间的差异不符合统计学意义的标准。——出国看病

盲法独立评价的客观反应为，在接受纳武单抗加伊匹单抗的PD-L1表达为1%或更高的患者中，客观反应为35%，而接受化疗的患者为20%，（CR）分别为18%和5%。患者在nivolumab组中的中位DOR为11.8个月，在化疗组中为5.7个月。总体人群的客观反应为纳武单抗组28%和化疗组27%，CR分别为11%和6%。纳武鲁单抗组的中位DOR为11.1个月，化疗组为7.1个月。——出国看病

在nivolumab加化疗组中，治疗持续时间为5.7个月，nivolumab加ipilimumab组为2.8个月，单独化疗为3.4个月。——出国看病

nivolumab加化疗组的患者经历了更多的治疗相关不良反应（TRAEs），这些不良反应（TRAEs）为3级或4级，以及任何与治疗相关的严重AE。与其他研究组相比，纳武单抗加化疗组因任何等级的TRAEs而停药的量更高。在纳武单抗加化疗队列中，5例患者发生治疗相关死亡，8例使用纳武单抗加ipilimumab组，6例在化疗单独组。大多数具有潜在免疫学原因的TRAEs为1/2级。3级或4级TRAE在不超过6%的患者中报告。——出国看病