阿莫达非尼不会减少高级别胶质瘤中与癌症相关的疲劳

阿莫达非尼不会减少高级别胶质瘤中与癌症相关的疲劳

对于高级别胶质瘤患者，用阿莫达非尼治疗组在治疗组之间没有导致癌症相关疲劳的显着差异。

出国看病根据JAMAOncology上发表的3期随机试验（NCT01781468）的结果，将阿莫达非尼（Nuvigil）用于高级别胶质瘤患者无助于减少癌症相关疲劳。

研究人员没有注意到150mg组，250mg组和安慰剂组之间的疲劳减少有任何差异。与非患者相比，皮质类固醇治疗的患者在–0.7时观察到整体疲劳减少。——出国看病

"这项3期随机临床试验的结果，据我们所知，这是旨在确定阿莫达非尼在这种情况下的作用的同类试验中最大的一项，与先前关于在这种情况下使用阿莫达非尼的研究一致。与Page等人的研究不同，这项研究没有发现基线疲劳较差的患者有任何改善反应的趋势，"研究人员写道。——出国看病

本研究共招募了328名患者，其中297名是可评估的。除了24小时内的短暂疲劳量表（BFI）通常的疲劳水平和BFI全球疲劳评分外，手臂之间的基线特征非常平衡。195名患者完成治疗，18%因开始后停药或拒绝继续治疗而停药;这包括150毫克组的18%的患者，250毫克组的17%和安慰剂组的18%。250mg组14%的患者发生不良反应（AEs）停药，150mg组8%的患者，安慰剂组4%的患者。——出国看病

60岁以下的患者BFI全球疲劳评分从基线开始的平均变化为-1.5，而0.9，在60岁或以上的人中。——出国看病

在治疗组之间，基线线性模拟自我评估评分到第4周或第8周没有观察到统计学上的显着变化。此外，在同一时间段内，患者每周休闲时间活动评分没有显着变化。第4周结束时的休闲时间减少幅度更大，为-3.3，而第8周结束时为1.2。——出国看病

此外，研究人员没有观察到治疗组之间在测量从基线到第4周和第8周的认知功能方面的主要差异线性模拟自我评估评分。——出国看病

z评分变化或经历神经认知恶化的患者数量。在第4周，36.6%（95%CI，30.3%-43.2%）认知功能下降，38.6%（95%CI，31.5%-46.0%）在8周时下降。总体而言，250mg组的37.7%（95%CI，26.3%-50.2%）在4周时神经认知下降，而150mg组为38.5%（95%CI，27.7%-50.2%），安慰剂组为33.8%（95%CI，23.6%-45.2%）。在8周时，安慰剂组的下降率为43.1%（95%CI，30.9%-56.0%），150mg组为34.4%（95%CI，22.7%-47.7%），250mg组为37.9%（95%CI，25.5%-51.6%）。

以前没有接受过伴随化疗的患者的认知障碍亚量表评分从基线8.8（95%CI，4.9-12.6）开始具有更大的减少，而那些有的患者则为4.5。——出国看病

头痛等AE是41%（95%CI，35%-47%;P=.28）的患者。总体而言，250mg组中有47%（95%CI，37%-57%）的患者出现头痛，而150mg组为40%（95%CI，31%-50%），安慰剂组为35%（95%CI，26%-46%）。然而，差异在统计学上并不显著。在治疗组之间，250毫克组报告失眠的患者比其他患者多。——出国看病