与安慰剂相比，Pembrolizumab延长了持续性，复发性或转移性宫颈癌的生存期

与安慰剂相比，Pembrolizumab延长了持续性，复发性或转移性宫颈癌的生存期

与安慰剂治疗的患者相比，接受化疗联合或不联合贝伐珠单抗的持久性、复发性或转移性宫颈癌患者的Pembrolizumab无进展和总生存期更长。

出国看病在《新英格兰医学杂志》上的双盲3期KEYNOTE-826试验（NCT03635567），与安慰剂相比，接受化疗联合或不联合贝伐珠单抗（Avastin）的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的生存率显著延长。

具体而言，PEmbrolizumab组PD-L1合并阳性评分为1或更高（n=548）的患者的中位无进展生存期（PFS）为10.4个月，而安慰剂组为8.2个月。对于PD-L1合并阳性评分为1或更高的同一队列患者，总生存期（OS）也更长，pembrolizumab组的24个月估计率为53.0%，而安慰剂组为41.7%。——出国看病

"在pembrolizumab加化疗联合贝伐珠单抗与安慰剂加化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗持续性，复发性或转移性宫颈癌的3期试验中，所有6个主要假设的成功标准在协议指定的第一次中期分析中得到满足，"研究人员写道。——出国看病

该研究的资格标准要求患者年龄在18岁或以上，确诊为持续性、复发性或转移性腺癌、腺鳞状癌或宫颈鳞状细胞癌。患者以前不可能接受过全身化疗，但如果在随机化前至少2周完成，则允许先前的放疗。还需要ECOG性能稳定值为0或1，并且根据RECIST1.1标准可测量疾病。——出国看病

患者随机化以1：1的方式进行，308名患者被分配到pembrolizumab组，309名患者被分配到安慰剂组。患者接受200mg的pembrolizumab或安慰剂，每3周一次，持续35个周期。治疗一直持续到影像学进展、不可接受的毒性、使用违禁治疗、研究者决定或撤销同意。

该研究的共同主要终点是通过RECIST1.1标准评估的PFS和OS。次要终点包括确认的完全或部分缓解的百分比，反应持续时间以及12个月时没有疾病进展的存活患者百分比，这些都根据RECIST1.1标准进行评估。——出国看病

共有617名患者被纳入意向治疗人群，并在2018年11月20日至2020年1月31日期间被随机分配到pembrolizumab和安慰剂组。贝伐珠单抗被纳入pembrolizumab组63.6%的患者和安慰剂组62.5%的患者的治疗中。pembrolizumab组和安慰剂组的中位患者年龄分别为51岁和50岁。在两组中，大多数患者是白人，ECOG表现评分为0，并且分别患有鳞状细胞癌。——出国看病

对于PD-L1联合阳性评分为10分或以上的患者，pembrolizumab组的中位PFS为10.4个月（95%CI，8.9-15.1），而安慰剂组为8.1个月。OS也有利于pembrolizumab组，24个月的估计值为54.4%，而安慰剂组为44.6%。——出国看病

PD-L1联合阳性评分为1或更高的患者在pembrolizumab组中的确认反应率为68.1%，而安慰剂组为50.2%。在意向治疗组中，反应率分别为65.9%和50.8%。对于综合评分为10分或以上的患者，pembrolizumab和安慰剂组的反应率分别为69.6%和49.1%。pembrolizumab组的完全反应率和反应持续时间也明显长于安慰剂组。——出国看病

pembrolizumab组和安慰剂组的中位治疗持续时间分别为10.0个月和7.7个月。3/5级不良反应（AE）在两组中均常见，在81.8%接受pembrolizumab治疗的患者和75.1%接受安慰剂治疗的患者中均见于此。在这些组中，分别有49.8%和42.4%的患者观察到严重的AE。——出国看病

两组常见的任何等级AE均为贫血、脱发和恶心，两组均常见3/5级AE，包括贫血、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数减少和高血压。——出国看病

"一般来说，pembrolizumab并没有加剧化疗和贝伐珠单抗的已知毒性作用，化疗和贝伐珠单抗并没有加剧与pembrolizumab相关的免疫介导[AEs]，"研究人员写道。——出国看病