香港卫生署批准派米替尼治疗成人FGFR2+本地晚期/转移性胆管癌

香港卫生署批准派米替尼治疗成人FGFR2+本地晚期/转移性胆管癌

Pemigatinib是香港卫生署批准后，一种新的治疗选择，适用于在至少1线治疗进展后，局部晚期或转移性胆管癌患者，FGFR2融合或重排。

根据信达生物的新闻稿，香港卫生署已批准将培米替尼（Pemazyre）用于患有局部晚期或转移性胆管癌的成年患者，这些患者患有FGFR2融合或重排，并且在治疗后至少有1种先前的治疗线。

该适应症基于多中心、开放标签、单臂 2 期 FIGHT-202 研究（NCT02924376）的发现，该研究评估了帕米替尼在既往接受过局部晚期/转移性胆管癌治疗的患者群体中以 13.5 mg 的剂量。在FGFR2融合或重排的108例可评估缓解的患者中，研究人员报告总体缓解率为37.0%（95%CI，27.94%-46.86%），其中4名患者获得完全缓解。患者的中位反应持续时间为8.08个月，66.0%的患者反应持续6个月或更长时间，37.5%的患者反应持续12个月或更长时间。

"继今年早些时候在台湾获得批准后，[pemigatinib]在香港获得批准，进一步扩大了信达的产品组合和市场覆盖范围。目前，信达已开发出26个临床资产和80多个临床前阶段项目的强大产品线，在此过程中，我们与十几个全球和区域合作伙伴建立了战略合作关系。我们期待推出更多创新药物，以帮助满足未满足的需求，克服当前的治疗限制，改善患者的生活质量，"信达生物总裁Liongjun Liu博士在一份新闻稿中表示。

Pemigatinib于2020年4月被FDA批准用于治疗预处理晚期FGFR2阳性胆管癌的成年患者。2这是除化疗方案外，第一个批准的治疗方法，用于FGFR2融合阳性或重新排列的局部晚期/转移性疾病患者。