五天静脉注射抗生素不能减少下肢骨肿瘤的手术部位感染

五天静脉注射抗生素不能减少下肢骨肿瘤的手术部位感染

与1天治疗方案相比，术后5天预防性静脉注射抗生素治疗方案并未降低手术部位感染率，反而增加了下肢骨肿瘤患者发生抗生素并发症的风险。——出国看病

根据发表在JAMAOncology上的3期PARITY研究（NCT01479283）的结果，术后5天静脉注射抗生素方案增加了临床上显着抗生素并发症的风险，并且没有降低下肢骨肿瘤患者的手术部位感染率。——出国看病

对于被分配到术后静脉注射抗生素5天方案的患者，15.0%的患者出现手术部位感染，而1天方案组的患者为16.7%。在5天方案组的5.1%的患者和1天方案组的1.6%的患者中观察到抗生素相关并发症。艰难梭菌相关性结肠炎是最常见的抗生素相关并发症。——出国看病

"与1天方案相比，5天方案并没有降低手术部位感染率，"研究人员写道。"尽管这项随机临床试验的结果并不能明确排除术后预防性抗生素治疗超过24小时的重要益处，但在5天方案中抗生素相关并发症的风险显着增加，这是一个关键发现。——出国看病

资格要求患者年龄在12岁或以上，患有原发性骨肿瘤或股骨或胫骨软组织肉瘤，或股骨或胫骨的寡转移性骨病。对于需要手术治疗的患者，预期生存期至少为1年。——出国看病

患者招募时间为2013年1月1日至2019年10月29日，分布在加拿大、美国、阿根廷、澳大利亚、奥地利、巴西、埃及、印度、荷兰、新加坡、南非和西班牙的48个临床地点。

患者以1：1的比例随机分配到1天或5天的静脉注射头孢菌素方案，特别是头孢唑啉（Kefzol）或头孢呋辛（Zinacef）。5天方案组的患者在剩余的4天内接受盐水安慰剂。——出国看病

该研究的主要结果是手术后1年内发生手术部位感染。次要结局包括抗生素相关并发症、计划外的额外手术、死亡以及手术切除一年内的肿瘤和功能结局。——出国看病

该研究的最终分析共纳入604名患者。患者平均年龄为41.2岁，大多数患者为男性（59.8%）和白人（63.8%）。此外，大多数患者没有全身转移（82.6%），并且有位于股骨的骨肿瘤（82.1%）。共有311名患者被随机分配到1天方案组，293名患者被纳入5天方案组。——出国看病

在5天和1天方案组中，分别有25.6%和25.7%的患者观察到计划外的额外手术。常见的附加手术类型包括灌洗和清创以及植入物更换。肿瘤事件和死亡率结果在1天和5天方案组之间相似。——出国看病

"临床医生应该考虑益处的不确定性和对损伤发现的相对信心，以便在手术切除和下肢骨肿瘤的内假体重建后对抗生素持续时间做出明智的决定，"研究人员总结道。——出国看病