药物临床试验安全吗 临床试验受试者安全吗

  • 2019-07-24 11:10:44

小医最近看到一则数据,北京肿瘤医院的医生曾在16年做了一项针对肿瘤患者参加临床试验的调查,共调查了678人,其中51.9%的患者不愿意参加临床试验。这样的结果小医完全可以理解,毕竟谈到临床试验,药物的疗效和安全是大家最关注的。那么,今天小医就和大家聊一聊:药物临床试验安全吗?

药物临床试验安全吗 临床试验受试者安全吗

在合格的临床试验里,药物的设计、生产、仓储运输都是有规可依,有据可循的;药物的疗效和安全性设计也往往是科学、严谨的。而规范的药物临床试验基本原则则可以在一定程度上保护患者。药物临床试验主要遵循三大基本原则如下:

1、伦理道德原则:依据赫尔辛基宣言,此宣言也是所有临床试验需要遵守的第一原则,在任何时候保护受试者的安全和权益都是临床试验的首要任务;

2、科学性原则:临床试验依据临床前试验资料,试验方案设计科学、观察指标和疗效判断、安全性评价科学,符合统计学原则;

3、法规原则:临床试验应符合药物临床试验质量管理规范(GCP)和现行的相关管理法规

当然,临床试验并不能保证100%的疗效,患者在参与临床试验前应该对临床试验的分期以及风险有所了解:

药物临床试验安全吗 临床试验受试者安全吗

药物临床试验安全吗 临床试验受试者安全吗

爱医观点

关于药物临床试验安全吗的问题,由上面的介绍可以看出临床试验获益和风险是并存的。对于临床试验,并没有一概而论的经验,选择前一定要有合理的心理预期。另一方面,选择像爱医传递这样靠谱的海外医疗平台从而参与顶级医院的临床试验,也是增加试验保障的手段。更多相关详情可以通过https://www.aiyichuandi.com/fuwu/lcsy咨询了解。

预约跨境治疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递